Sobre nosotros
Somos una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en nosotros por más de más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval. Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras.
¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo!
Tu rol
Buscamos un Técnico/a de Laboratorio de Control de Calidad para desempeñar un puesto clave en dependencia directa del Responsable de Control de Calidad, con experiencia en laboratorios de análisis de industria farmacéutica o en campos relacionados con ciencias de la vida o farmacia así como con experiencia y pericia probadas en el desarrollo de ensayos.
Se requiere experiencia práctica en múltiples técnicas y métodos analíticos basados en células (por ejemplo, citometría de flujo, qPCR, ELISAS, u otros).
Ejecutarás pruebas de rutina o especializadas, según sea necesario, para respaldar la fabricación y, liberación de productos lentivirales fabricados en condiciones GMP.
Ejecutarás los ensayos requeridos para responder a los estudios de estabilidad de cada producto lentiviral generado.
Coordinarás y asesorarás con el departamento de producción (USP/DSP), la implementación de técnicas analíticas para el análisis de las distintas muestras generadas durante el proceso de producción, incluyendo la transferencia de muestras y el seguimiento de los resultados.
Tus responsabilidades
* Ejecutarás los ensayos analíticos actualmente implementados en VIVEbiotech para caracterizar los productos de terapia génica. Estas técnicas implicarán técnicas basadas en ELISA, citometría de flujo y qPCR, entre otras.
* Realizarás los cultivos de células de mamíferos y pruebas analíticas basadas en biología molecular (Infecciones, ensayos de viabilidad etc.).
* Trabajarás bajo condiciones de buenas prácticas de laboratorio (GLP) y buenas prácticas de manufactura (GMP).
* Informarás adecuadamente al responsable de equipo de los resultados obtenidos respetando los tiempos de notificación establecidos y registros necesarios.
* Redactarás, editarás y revisarás documentos, incluidos, entre otros, procedimientos operativos estándar (SOP), informes y especificaciones de materiales o equipos.
* Realizarás el mantenimiento periódico y calificación de equipos de laboratorio.
* Participarás en los muestreos rutinarios de control ambiental y recogida de muestras durante la fabricación de los productos lentivirales generados en zona clasificada.
* Apoyarás en las actividades de gestión del laboratorio, limpieza, organización de muestras, y la seguridad de acuerdo con los estándares corporativos.
* Trabajarás en estrecha colaboración con el grupo de Producción USP / DSP asistiéndolo en la implementación de las técnicas analíticas adecuadas y gestionando la transferencia de muestras entre ambos departamentos para su análisis.
* Trabajarás con proveedores de servicios externos y gestión de DEMOs para una implementación de nuevas tecnologías en VIVEbiotech.
Qué valoramos de ti
* Estudios Universitarios o de Grado Superior relacionados con Biología Molecular, Biotecnología, Biomedicina, Farmacia, etc.
* Tienes experiencia en laboratorios de análisis, preferiblemente en industria farmaceútica, y has practicado múltiples técnicas y métodos analíticos basados en células, como citometría de flujo, qPCR, y ELISAS, entre otros.
* Tienes conocimiento de Buenas prácticas de laboratorio (GLP) y buenas prácticas de manufactura (GMP).
* Posees excelentes habilidades para gestionar datos con Excell y manejas con fluidez otras herramientas de Microsoft Office.
* Posees un conocimiento de inglés equivalente al nivel B2 (First Certificate of English).
* Tienes alta capacidad para gestionar y trabajar de forma eficaz dentro de un equipo, con liderazgo.
* Demuestras excelentes habilidades organizativas, interpersonales y de resolución de problemas.
* Te sientes cómodo/a y resistente en un entorno de cambio y capaz de ajustar la carga de trabajo en función de las prioridades cambiantes.
* Eres capaz de trabajar de forma rápida y precisa con un fuerte enfoque en los detalles, de forma rigurosa.
* Siempre te orientar a la alta calidad (excelencia y autoexigencia) y demuestras autonomía.
* Eres capaz de trabajar bajo presión de resultados y fechas, con proactividad y responsabilidad.
* Te gusta trabajar con una actitud positiva frente al cambio.
* Posees buenas habilidades de comunicación oral y escrita.
Te ofrecemos
* Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional.
* Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica.
* Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición.
* Dispondrás de flexibilidad horaria, con el apoyo que necesites para la conciliación de tu vida personal y profesional.
* Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades.
* Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia-San Sebastián (alojamiento, inserción laboral de miembros de tu unidad familiar, escolarización, …).
* Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento.
* Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.
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