En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Desde la división de Life Sciences nos encontramos en la búsqueda de un/a Ingeniero/a de Proyectos para que se una a nuestro equipo de Madrid. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!
Como Ingeniero/a de Proyectos especializado/a en Equipos de Producción dentro del sector farmacéutico tendrás foco en garantizar que los procesos, equipos y sistemas cumplan con los estándares regulatorios y de calidad establecidos, incluyendo la validación de procedimientos, equipos y la documentación de cumplimiento para asegurar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.
Funciones:
Gestionar el seguimiento de proyectos de ingeniería.
Revisar y participar en la verificación de requisitos de usuario (URS).
Gestionar la puesta en marcha de equipos de producción (tanques, llenadores, mezcladores, etc.) garantizando que se cumplan todos los protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).
Supervisar y coordinar las pruebas FAT y SAT de los equipos e instalaciones, garantizando que se cumplan los requisitos técnicos y regulatorios.
Asegurar que todos los procesos de validación se realicen en conformidad con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), siguiendo las normativas locales e internacionales correspondientes.
Gestionar la relación con proveedores de equipos y servicios, asegurando que se cumplan los requisitos técnicos y de calidad establecidos.
Participar en la redacción y el seguimiento de la documentación GMP (controles de cambio, informes de desviaciones, CAPAs), asegurando su correcta gestión y la implementación de acciones correctivas necesarias.
Requisitos:
Formación en Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, Ingeniería de Procesos o afines.
Experiencia mínima de 2-3 años de experiencia en la gestión de proyectos de instalaciones de equipos de producción .
Familiaridad con normativas GMP y estándares internacionales de calidad.
Capacidad para trabajar de manera estructurada y meticulosa, proactiva.
Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Nivel de inglés intermedio (B2).
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