Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a administrativo/a de calibraciones y calidad de ingeniería TEMPORAL para nuestra planta en León (España).
Responsabilidad global
Bajo el mando del responsable de Calibraciones, debe facilitar apoyo a todo el equipo para el logro de todos los objetivos establecidos.
El rol de este puesto implica un trabajo meticuloso y detallado, con el fin de asegurar la correcta organización de la documentación del departamento, conociendo la herramienta SAP.
Ayudará en la documentación de los planes de recualificación, calibración y mantenimiento preventivo para la fabricación, I+D y control de calidad, de acuerdo con la normativa y las directrices de las GMP. El objetivo es tener toda la documentación de los equipos y sensores en condiciones GMP, con todas las tareas de recualificación y calibración actualizadas dentro de los planes generales de recualificación, mantenimiento y calibraciones para tener éxito en cualquier auditoría de los reguladores y clientes.
Responsabilidades específicas
* Realizar el proceso de compras de los materiales requeridos para el departamento en SAP.
* Mantenimiento de la base de datos del departamento, con fechas, proveedores, para ejecución de mantenimientos preventivos externos-
* Gestionar solicitudes de pedido de gastos, avisos y ordenes de trabajo en SAP.
* Gestión documental de los Mantenimientos Preventivos y Calibraciones
* Gestionar la documentación de los subcontratistas, coordinando todas sus actividades, incluyendo la reclamación de dicha documentación.
* Documentar las actividades de calibración, calificación y mantenimiento preventivo de todos los equipos de fabricación, I+D y control de calidad.
* Apoyar en todas las auditorías en lo que respecta a las actividades documentales de recualificación, calibración y mantenimiento preventivo.
* Trabajar en estrecha colaboración con los departamentos de operaciones, QC e I+D y control de calidad para que todas las tareas de recualificación/calibración se realicen sin mayor repercusión en sus operaciones.
* Disponible 24/7 si es necesario.
* Cumplir y superar los objetivos de calidad y otros objetivos de rendimiento operativo relevantes.
* Mantener actualizados los planes de mantenimiento y calibración.
* Gestionar y colaborar en el departamento en la actualización, desarrollo y mantenimiento de los procedimientos.
* Gestionar y colaborar en los procesos de garantía de calidad, tales como desvíos, controles de cambios y CAPASs.
Requisitos y habilidades personales
* Estudios:
Disponer de Modulo FP en Administración o equivalente.
Cualificaciones o conocimiento adicionales en gestión documental y logística en el sector farmacéutico.
* Idiomas:
Inglés
* Experiencia (años/áreas):
1 año al menos.
* Valorable Conocimientos específicos:
SAP R/3:
MM, WM;
Trackwise y Opentext
* Viajes:
Disponibilidad para viajes puntuales, visitas a proveedores o a otras plantas.
* Habilidades personales:
Metódico, analítico. Puntilloso y capacidad de trabajo en equipo.
Capacidad de desarrollar una actitud pro-activa para superar desafíos y obtener resultados.
Persona enfocada al logro de resultados y segura de sí misma.