Overview
Realizar las operaciones relacionadas con la estabilidad de los productos siguiendo los procedimientos operativos de su área y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar los análisis fisicoquímicos de estabilidades.
Responsibilities
Control Físico-Químico de las muestras en estabilidad.
Preparar los materiales y puesta a punto de los equipos.
Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarias para los ensayos a realizar.
Realizar mantenimientos de los equipos y materiales necesarios para estos análisis en el laboratorio.
Ejecución de los análisis de las muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final:
Técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, CE, UHPLC con detector CAD). Sistema Operativo Empower.
UV
Técnicas físico-químicas (pH, osmolalidad, aspecto, etc.)
Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas según corresponda.
Iniciar la investigación de resultados de discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta.
Recepción del material utilizado en los laboratorios de QC.
Documentación correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP.
Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección.
Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio (LIMS).
Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
Qualifications
Estudios: Formación profesional en ciencias o superior.
Idiomas: español fluido e inglés intermedio.
Experiencia (años/área): > 1 año en industria farmacéutica / biotecnológica o experiencia de laboratorio.
Conocimientos específicos: Técnicas físico-químicas: HPLC, UPLC, UHPLC-CAD, UV, aspecto, pH, Osmolalidad.
Viajes: N/A.
Habilidades personales: Ordenado, trabajo en equipo, capacidad de organización de tareas y proactividad.
Seniority level Not Applicable
Employment type Full-time
Job function Quality Assurance
#J-18808-Ljbffr