Chemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain
En pocas palabras
Posición: Tech Transfer Technician
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 2 a 3 años de experiencia
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
Responsabilidades:
* Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de proceso de validación/verificación, registros de lotes de fabricación, órdenes de aprovisionamiento, supervisión de lotes piloto/de ensayo/de ingeniería/industriales/de registro, guías de trabajo, especificaciones y demás documentación asociada al proyecto.
* Coordinar con el resto de departamentos, asegurando la correcta ejecución del proceso y/o proyecto a transferir asociado a productos farmacéuticos inyectables o estériles (internos o subcontratados).
* Asegurar que los proyectos se llevan a cabo de acuerdo con la legislación vigente, Guías de Agencias, FDA, EMEA, Normativa GMP y objetivos corporativos del plan estratégico anual de calidad.
* Coordinar y dar seguimiento a los cronogramas de los proyectos.
* Coordinar y controlar el escalado de nuevos productos en desarrollo (internos o subcontratados).
* Coordinar y controlar el escalamiento de productos ya desarrollados (internos o subcontratados).
* Coordinar con los clientes (internos o externos) los requerimientos del producto o productos a transferir.
* Coordinar y organizar las actividades necesarias para obtener la documentación necesaria para el registro del producto o productos a transferir.
* Coordinar las actividades necesarias para dar respuesta a cartas de deficiencia relacionadas con el registro de nuevos productos transferidos.
* Redactar y/o supervisar registros de lotes de fabricación, informes y/o protocolos, especificaciones o cualquier otro documento asociado a cada producto y/o proyecto.
* Realizar y/o supervisar solicitudes de pedidos asociadas a proyectos de Transferencia.
* Supervisar la ejecución de lotes de prueba/piloto/ingeniería y lotes industriales y/o de exhibición en el área de producción.
* Contribuir a la implementación de procedimientos internos dentro del área de I+D de Inyectables.
Requisitos:
* Idiomas: Español e inglés fluidos, valorándose el conocimiento de otros idiomas.
* Experiencia: +2-3 años de experiencia en puesto similar.
* Conocimientos específicos: Normativa GMP, GLP, ICH y FDA y procedimientos de Transferencia Tecnológica. Conocimientos de formulación y desarrollo de procesos de productos farmacéuticos.
* Viajes: abierto a viajar ocasionalmente.
* Aptitudes personales: capacidad para trabajar en equipo y de forma autónoma, dinamismo, capacidad para realizar múltiples tareas, buenas habilidades de gestión de proyectos, proactividad, buenas habilidades de negociación y gestión de equipos.
¡Nuestros beneficios!
* Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
* Seguro de vida y accidentes.
* Copago en el seguro voluntario de salud.
* Club de Beneficios y Ahorro.
* Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
¿Cómo será el proceso de Selección?
* ¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
* ¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y como acordemos.
* ¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros.
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres.
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