Desde Mabxience, compania especializada en el desarrollo y fabricacion de medicamentos biosimilares incorporamos un/a tecnico/a de validacion de sistemas para nuestra planta en Leon.
Responsabilidad global
Dentro del departamento de garantia de Calidad de Mabxience Leon (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas.
Responsabilidades especificas
* Gestion del sistema de gestion documental de la planta (DMS).
* Involucracion en el sistema de control de cambios de la planta.
* Involucracion en el sistema de gestion de CAPAs.
* Gestion de notificaciones de controles de cambiso con clientes.
* Redaccion y revision de documentacion GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc, aplicables al departamento.
* Revision y cumplimentacion de tareas relacionadas con controles de cambios y CAPAs relacionadas con el puesto.
* Utilizacion de los sistemas informaticos de gestion de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc.
* Soporte en las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc) y clientes recibidas en las plantas.
* Participacion en la creacion y revision de metricas de departamento
* Colaboracion en la revision de analisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOs
Requisitos y habilidades especificas
* Estudios : Grado en ciencias de la salud o afines.
* Idiomas : ingles fluido.
* Experiencia (anos/area) : Experiencia al menos de 2 anos en puestos similares.
* Conocimientos especificos : GMPs.
* Viajes : recurrente.
* Habilidades personales : Actitudes para la comunicacion escrita y verbal ademas de la coordinacion de personal de otros departamento y externos.
Ofrecemos contratacion indefinida para entrar a formar parte de una Compania biofarmaceutica en expansion.
* Seguro de vida y accidente.
* Comedor gratuito de empresa.
* Plataforma online de formacion gratuita.
* Biblioteca online gratuita.
* Plataforma de bienestar social, fisico y emocional.
mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas seran consideradas sin distincion de raza, color, genero, edad, orientacion sexual, religion, origen, estado civil, ciudadania o capacidad diferentes.