Importante compañía farmacéutica ubicada en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el área de I+D.
Funciones
Planificar la fabricación de los lotes necesarios para ejecutar las validaciones de procesos productivos en entorno GMP
Participar en el correcto desarrollo de las pruebas analíticas establecidas en la validación de los procesos productivos
Diseñar y ejecutar las actividades relativas al desarrollo del programa de estabilidad de acuerdo con las guías ICH Q1A-Q1F que permitan garantizar y/o establecer el periodo de validez de los diferentes productos.
Elaborar documentación en entorno GMP (protocolos, informes, guías) que soporta el desarrollo de los programas de validaciones de proceso y de estabilidades
El desarrollo de cualquier actividad analítica y/o productiva derivada de la respuesta a alguna deficiencia encontrada por la autoridad regulatoria del país correspondiente.
Elaboración de los planes anuales de validaciones de proceso y programas de estabilidades de acuerdo con los procedimientos existentes.
Requisitos
Conocimientos mínimos de requisitos para la validación de procesos productivos y desarrollo de estudios de estabilidad
Conocimiento de las dinámicas de los laboratorios de análisis en entorno GMP
Conocimientos del idioma inglés en grado medio
Se valorará: Experiencia experimental previa en ensayos bioanalíticos (Bradford, Elisa, SDS PAGE e inmunoblotting) y en ensayos físico-químicos generales (ph, solubilidad,..)
Contrato Indefinido
Seguro médico
Ubicación, Leganés
Horario de 7:30h a 15:45h flexible (30 min)