Técnico de calidad: ISO 13485 de productos sanitarios.
Quienes somos:
Somos una empresa con ambiente laboral positivo y familiar.
Tenemos más de 15 años de experiencia en la producción de dispositivos electrónicos industriales. Nuestro compromiso con la calidad y mejora continua junto con amplia inversión en I+D desde los comienzos resultan en la aplicación de nuestro know-how y tecnología al sector sanitario.
Para este proceso de diversificación se precisa un(a) técnico de calidad para gestión de documentación de ISO 13485 de Productos sanitarios y/o similares.
Resumen de posición
El técnico de calidad y normativa, administra el control de calidad y la evaluación de productos y procesos para garantizar que cumplan con los estándares de la industria y de acuerdo con la norma ISO 13485. El puesto es de nueva creación para la primera obtención de la ISO 13485: Creación de la documentación y procesos de calidad referentes a la fabricación de o de los productos, posteriores revisiones anuales y gestión de documentación de registro de nuevos productos electrónicos médicos o similares.
* Control Documental: Creación y actualización para toda la oficina de nueva creación siguiendo los estándares de la ISO 13485
* Regulatorio: Registro de los productos necesarios para su distribución. Es decir, recopilar toda la información, crear cuando sea necesario especificación técnica y estar en contacto con las autoridades sanitarias para su debido registro en tiempo y forma.
* Seguimiento y ejecución de las pruebas técnicas de los productos.
* Seguimiento de los proyectos.
* Encargado del equipo postventa.
* Auditorías: Ser la persona de contacto para las auditorías.
* Revisión Anual de Gestión siguiendo la norma ISO 13485.
* Soporte a dirección e informes ad-hoc.
* Soporte A clientes OEM industria médica.
Tu perfil:
* Perfil independiente con orientación a procesos e ingeniería-
* Importante conocimiento de inglés (B2-C1) sobre todo en comprensión.
* Deseable: Titulación/Conocimientos en Ingeniería y Calidad. Deseable FPII o superior con certificación específicas de calidad (ISO13485, ISO9001)
* Deseable Experiencia en Gestión de Calidad y dispositivos Médicos.
* Disponibilidad inmediata.
Ofrecemos:
* Contrato indefinido.
* Salario a convenir.
* Jornada intensiva L-V de 07:00 a 15:00
* Flexibilidad horaria
* Conciliación Familiar
* Bonus por obtención de la certificación y productividad