Posición: QA RD Technician
Localización: León
Experiencia: Al menos 1-3 años desempeñando funciones similares
¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos? Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como QA RD Technician en nuestras plantas farmacéuticas de León. ¡El reto!
* Colaborar con RD QA en la implantación y mantenimiento de un Sistema de Calidad Corporativo en RD conforme a GMP.
* Redactar y revisar procedimientos corporativos que permitan estandarizar las actividades del Departamento de I+D y asegurar su adecuación a las Buenas Prácticas de Fabricación correspondientes.
* Revisar y aprobar los documentos generados por I+D (validaciones analíticas, registros de lotes maestros, procedimientos, especificaciones y métodos analíticos).
* Revisar y aprobar los registros de lotes ejecutados y los resultados analíticos de I+D antes de su publicación.
* Emitir y revisar protocolos analíticos de I+D.
* Realizar auditorías internas y externas.
* Colaborar con el departamento de control de calidad de I+D en la preparación y asistencia a auditorías de clientes e inspecciones de las autoridades sanitarias.
* Emitir y organizar la documentación enviada desde QA a RA para la nueva presentación de MA y responder a DL.
* Colaborar en la formación GMP de los empleados de I+D.
¿Qué necesitas?
* Formación Universitaria superior: Licenciatura en Farmacia, Química o Biología.
* Máster en Industria Farmacéutica valorable.
* Al menos 1-2 años de experiencia trabajando en entornos industriales, preferentemente industria farmacéutica.
* Perfil orientado a resultados, con dinamismo, autogestión y capacidad resolutiva.
* Excelentes relaciones interpersonales, trabajo en equipo, capacidad de aprendizaje e influencia.
* Idioma: muy valorable nivel medio-alto de inglés y español fluido.
¡Nuestros beneficios!
Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas). Contrato indefinido.
#J-18808-Ljbffr