Descripción del trabajo
En pocas palabras Posición : Técnico / a QA validaciones y cualificaciones - Inyectables.
Localización : León
Experiencia : 2-3 años.
¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas : Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos? Incorporamos un / a nuevo / a INSUDER como Técnico / a QA validaciones y cualificaciones para incorporarse al equipo de Garantía de Calidad en nuestra planta de inyectables, Farmalan.
¡El reto!
1. Elaboración de protocolos e informes de Cualificación de equipos, instalaciones y servicios de planta.
2. Ejecución de pruebas de cualificación.
3. Mantenimiento del Plan Maestro de Cualificaciones y Calibraciones.
4. Elaboración de protocolos e informes de Validación de Procesos de Fabricación y Limpieza.
5. Supervisión del proceso aséptico y elaboración de la documentación asociada a APS.
6. Cualificación de ciclos de descontaminación y esterilización.
7. Cualificación del proceso de inspección visual.
8. Validación de Sistemas informáticos GMP (CSV).
9. Investigación de Desviaciones.
10. Gestión de Controles de Cambios y CAPAs.
11. Actualización y revisión de procedimientos normalizados de trabajo.
12. Mantenimiento del archivo GMP.
13. Soporte en auditorías e inspecciones.
¿Qué necesitas?
1. Grado o Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Química, Biotecnología o similar.
2. Máster en Industria Farmacéutica.
3. Nivel de Inglés : C1 o equivalente.
¡Nuestros beneficios!
Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas). Contrato indefinido. Atractivo paquete salarial.
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