En pocas palabras:
Se busca un/a Técnico/a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal para trabajar en una de nuestras plantas ubicadas en Azuqueca de Henares.
El Reto
* Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.
* Implantar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.
* Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.
* Redactar/revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
* Redactar/revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
* Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
* Gestionar los patrones de referencia, reactivos y material del laboratorio.
* Formar a los analistas en procedimientos o ensayos nuevos y revisados.
* Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
* Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo y conocimientos analíticos al equipo.
* Investigar, completar y hacer un seguimiento de los OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
* Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatorio, I+D, Producción y Adquisiciones/Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancia farmacológica, producto farmacológico, etc.) o cartas de deficiencias.
* Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su presentación.
* Participar y contribuir a las revisiones de proyectos.
Requisitos
* Formación: Licenciatura en Farmacia, química o similar.
* Idiomas: Inglés y español fluidos.
* Experiencia: Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos.
* Conocimientos específicos: sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
* Habilidades personales: perfil proactivo, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.
Nuestros beneficios
* Horario rotativo de mañanas y tardes.
* Contrato temporal.
* Atractivo paquete salarial.