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Trabajador de Preparación de Alimentos • Valladolid
Descripción del trabajo
Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Nuestro enfoque está en las personas que generan un impacto, impulsan el progreso y crean un mejor mañana. Nuestra estrategia incluye construir equipos en nuestra red global para innovar y dar forma al futuro de PCI.
RESUMEN DEL TRABAJO
El Científico de Formulación, bajo la dirección del Director de Desarrollo de Procesos, es responsable del desarrollo y optimización de formulaciones de productos y la implementación de procesos de fabricación, de acuerdo con las normas GMP y FDA aplicables al mercado objetivo y los criterios de calidad establecidos por la empresa.
TAREAS DEL TRABAJO
* Desarrollo de formulaciones de productos en solución, suspensión, emulsión y formas liofilizadas para moléculas pequeñas y productos biológicos (mAb: anticuerpos monoclonales; ADC: conjugados de anticuerpos; proteínas, péptidos, oligonucleótidos y productos de alta potencia).
* Definir y actualizar los QTPPs y CQAs de la formulación: eficacia, seguridad, estabilidad, pureza y potencia, etc.
* En colaboración con el cliente, ayudar en la selección de la forma adecuada del API para el producto farmacéutico final a través de técnicas de pre-formulación y formulación.
* Evaluación y selección de excipientes según QTTP. Selección y concentración de los excipientes de formulación y definición de CMA de los excipientes seleccionados.
* Diseño de pruebas para evaluar el comportamiento de excipientes y APIs.
* Aplicación de la metodología DoE para diseñar, realizar y analizar experimentos a escala de laboratorio para la optimización de formulaciones y sus procesos de fabricación.
* Selección, diseño y ejecución de estudios de apoyo y documentación para el desarrollo del proyecto.
* Selección de equipos, fabricantes y tecnologías para la transferencia técnica y de fabricación.
* Coordinación con el equipo de Desarrollo Analítico para desarrollar métodos analíticos para nuevos productos.
* Trabajo con PM, EHS, equipos de desarrollo y proveedores de equipos.
* Desarrollo de procesos y adaptación al sitio PCI-León de acuerdo con las regulaciones GMP, FDA e ICH.
* Mantener discusiones técnicas con los clientes.
* Colaborar con el Director de PD y el equipo del sitio para agregar nueva tecnología y ayudar en la construcción de Capex.
* Realizar sus funciones de acuerdo con los criterios de calidad y estándares de salud y seguridad establecidos por la empresa.
* Participar en la redacción, actualización y revisión de SOP del sitio PCI-León en relación con su área de responsabilidad.
* Redacción, actualización y revisión de SOP de Desarrollo de Procesos.
* Redacción de MBR y revisión de MBR ejecutados durante la fase de desarrollo.
* Iniciación, investigación y participación en acciones sobre eventos de calidad detectados en proyectos asignados.
* Capacitación de operadores de producción en los procesos desarrollados.
REQUISITOS
* El candidato seleccionado tendrá un título en ciencias farmacéuticas o disciplina relacionada: Farmacia, Biotecnología, Bioquímica o Química.
* Al menos 5 años de experiencia en desarrollo de formulaciones dentro de la industria farmacéutica en productos biológicos.
* Buen nivel de inglés y español hablado.
* Excelentes habilidades de comunicación escrita.
BENEFICIOS
En PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, estamos comprometidos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar su bienestar y mejorar su calidad de vida.
Esto es lo que ofrecemos:
* Salario competitivo.
* Seguro de salud + reembolso de medicamentos.
* Clases de inglés.
* Descuentos en diversas actividades.
* Colaboraciones con gimnasios.
* Programa de referidos.
LI-AT1
Únete a nosotros y sé parte de construir el puente entre terapias que cambian vidas y pacientes. Hablemos del futuro.
Declaración de Igualdad de Oportunidades (EEO):
PCI Pharma Services es un Empleador de Igualdad de Oportunidades / Acción Afirmativa. No discriminamos ilegalmente por motivos de raza, color, religión, edad, sexo, credo, nacionalidad, estado civil, orientación sexual, identidad de género, genética, discapacidad, elegibilidad militar o estatus de veterano, o cualquier otro estatus protegido.
En PCI, la Diversidad, Equidad e Inclusión (DEI) son el núcleo del propósito de nuestra empresa: Juntos, entregando terapias que cambian vidas. Estamos comprometidos a cultivar un lugar de trabajo inclusivo.
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