En pocas palabrasPosición: Técnico/a de Transferencia Tecnológica - i+D - InyectablesLocalización: Azuqueca de Henares.Experiencia: al menos 2-3 años en funciones similares.¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Preparado para ser un #Challenger?¿Qué buscamos? Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Transferencia Tecnológica - i+D - Inyectables para incorporarse en nuestra planta de Azuqueca de Henares.¡El reto!Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de proceso de validación /verificación, registros de lotes de fabricación, órdenes de aprovisionamiento, supervisión de lotes piloto/de ensayo/de ingeniería/industriales/de registro, guías de trabajo, especificaciones y demás documentación asociada al proyecto.Coordinar con los demás departamentos la correcta ejecución del proyecto a transferir asociado a productos inyectables o estériles (internos o subcontratados) cumpliendo con los plazos estipulados y calidad requerida.Adaptación normativa a la legislación vigente, guías de agencias, FDA, EMEA, normativa GMP y objetivos corporativos del plan estratégico anual de calidadCoordinar y controlar el escalado de nuevos productos en desarrollo (internos o subcontratados) mediante lotes de prueba/piloto/ingeniería y lotes industriales y/o de exhibición, en conjunto con los departamentos involucrados (Calidad, Producción, etc.)Coordinar con los clientes (internos o externos) los requerimientos del producto o productos a transferirCoordinar las actividades necesarias para dar respuesta a cartas de deficiencia relacionadas con el registro de nuevos productos transferidosRedactar y/o supervisar registros de lotes de fabricación, informes y/o protocolos, especificaciones o cualquier otro documento asociado a cada producto y/o proyectoRealizar y/o supervisar solicitudes de pedidos asociadas a proyectos de TransferenciaSupervisar la ejecución de lotes de prueba/piloto/ingeniería y lotes industriales y/o de exhibición en el área de producciónContribuir a la implementación de procedimientos internos dentro del área de I+D de Inyectables.¿Qué necesitas?• Formación: Grado en Farmacia, Química o similar. Se valorará Máster.• Idiomas: Español e inglés fluidos, valorándose el conocimiento de otros idiomas.• Experiencia (años/área): al menos 2-3 años de experiencia en puesto similar.• Conocimientos específicos: Normativa GMP, GLP, ICH y FDA y procedimientos de Transferencia Tecnológica. Conocimientos de formulación y desarrollo de procesos de productos farmacéuticos.• Viajes: abierto a viajar ocasionalmente.• Aptitudes personales: capacidad para trabajar tanto en equipo como de forma autónoma, dinamismo y capacidad para realizar múltiples tareas. Buenas habilidades de gestión de proyectos. Proactividad. Buenas habilidades de negociación y gestión de equipos.¡Nuestros beneficios!⏰Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas). Contrato indefinido. Atractivo paquete salarial.