Desde Claire Joster estamos colaborando con PharmaMar, laboratorio farmacéutico líder a nivel mundial en investigación y desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino para el área terapéutica de oncología. Actualmente estamos buscando incorporar un Jefe de Departamento de Farmacología Clínica.
Su principal misión consistirá en ser responsable del diseño, análisis y documentación de todos los aspectos relacionados con la Farmacología Clínica de los productos de la compañía en desarrollo clínico, así como en la gestión del personal a su cargo.
Funciones específicas:
* Elaborar los planes de desarrollo de Farmacología Clínica de los productos de la compañía.
* Diseño de los estudios de farmacocinética y farmacodinámica aplicables a los productos en desarrollo.
* Garantizar la elaboración, revisión y aprobación de las secciones aplicables al área de farmacología clínica de los documentos elaborados durante el desarrollo clínico como protocolo de ensayo clínico, CRF, Consentimiento Informado, CSR, IB, etc.
* Garantizar la elaboración y el correcto análisis de los datos e informes aplicables a su área y la revisión de los documentos donde se refleje dicho análisis.
* Identificar, mediante análisis PK/PD, posibles factores que afecten a la eficacia y/o seguridad de los productos en desarrollo y plantear medidas para mitigar dichos efectos.
* Participar en las reuniones/teleconferencias de los ensayos clínicos fase I de escalada de dosis.
* Responsable de los acuerdos con terceros en aspectos relacionados con el área bajo su responsabilidad (laboratorios, CROs, etc).
* Participar en la planificación y proceso de transición de los productos desde el desarrollo preclínico al inicio de la fase clínica.
* Elaborar las secciones de Farmacología Clínica de los expedientes de registro.
* Garantizar la gestión de los procedimientos normalizados de trabajo del área de Farmacología humana, su revisión, aprobación conforme al procedimiento general de la compañía y el cumplimiento de los mismos por el personal del área.
* Responsable del archivo de toda la documentación generada en el área de farmacología humana conforme a los requerimientos legales y procedimientos de la compañía.
* Coordinar y gestionar al personal de su área (selección, responsabilidades, objetivos, formación, desarrollo profesional y trabajo en equipo e interacciones internas y externas).
* Asegurar una óptima información/comunicación con otras áreas o departamentos de la compañía o a compañías colaboradoras en aquellos temas aplicables, bajo su responsabilidad.
REQUERIMIENTOS DEL PUESTO:
* Licenciatura en Medicina.
* Inglés: Nivel avanzado.
* Experiencia en unidades de farmacología clínica hospitalaria, centros de investigación clínica o en el área de farmacología clínica de una compañía farmacéutica de al menos 5 años.
* Deseable poseer experiencia en el área de oncología.
PharmaMar promueve y fomenta la igualdad de trato de oportunidades para toda persona, independientemente de su raza, sexo, género, religión, orientación o identidad sexual, trabajando sobre los obstáculos que pudieran causar algún tipo de discriminación y a favor de la creación de un contexto favorable a la diversidad.
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