Desde Eurofirms Foundation nos encontramos en búsqueda de un/a Gestor/a de contratos de estudio para importante multinacional europea líder del sector farmacéutico, situada en Madrid.
El gerente de contratos de estudio (SCM) desempeña un papel importante en la determinación de costos y contratos, siendo responsable de la negociación y la elaboración de presupuestos en ensayos clínicos y de desarrollar y gestionar contratos y anexos con investigadores e instituciones o proveedores externos, garantizando prácticas éticas, justas y conformes.
El SCM mantiene una comunicación regular con investigadores e instituciones, así como con otras partes interesadas internas y externas clave.
- Adaptar plantillas globales de acuerdos al uso local de acuerdo con los requisitos locales y los procedimientos operativos estándar.
- Desarrollar y negociar presupuestos de centros clínicos en función del valor justo de mercado.
- Negociar el lenguaje y el presupuesto de los acuerdos con los centros de estudios clínicos.
- Actuar como punto de contacto e interfaz con el departamento legal, si es necesario, para garantizar la integridad de los contratos.
- Mantener el estado de cada acuerdo, los presupuestos, los problemas, los pagos, las modificaciones durante la duración del estudio y las comunicaciones con fuentes internas y externas.
- Asegurarse de que los documentos contractuales finales sean coherentes con los acuerdos alcanzados en las negociaciones.
- Asegurarse de que todos los acuerdos se ejecuten de manera oportuna, lo que contribuye a que los plazos de puesta en marcha de los centros sean eficientes.
- Apoyar las actividades de auditoría interna y externa.
- Garantizar el cumplimiento del Código de conducta de la compañia y las políticas y procedimientos de la empresa relacionados con las personas, las finanzas, la tecnología y la seguridad.
- Garantizar que todos los contratos estén incluidos en el TMF
Por decisión local, las responsabilidades adicionales pueden incluir*:
- Capacitación y tutoría de nuevos miembros del equipo de estudio local sobre cuestiones financieras/contractuales y compartir experiencias.
- Apoyar la preparación y negociación de un Acuerdo maestro de servicios local
- Contribuir a las mejoras de procesos, la transferencia de conocimientos y el intercambio de mejores prácticas.
- Coordinar y supervisar la ejecución de los pagos del estudio para garantizar el cumplimiento de los términos del contrato.
- Crear y mantener un repositorio central para los requisitos del contrato del sitio para garantizar un fácil acceso y seguimiento.
- Realizar un seguimiento e informar sobre el desempeño del contrato, los entregables y los hitos clave.
- Desarrollar y negociar presupuestos del sitio clínico en función de las necesidades del estudio y la organización.
- Garantizar la alineación entre los presupuestos ingresados en los sistemas y el presupuesto del estudio local. -
Revisar los contratos preparados por el equipo local para garantizar la coherencia y el cumplimiento de las políticas de la empresa, los requisitos regulatorios y de la industria y las normas legales. -
Actuar como punto de contacto para consultas relacionadas con contratos y brindar orientación sobre acuerdos complejos o no estándar.
R
EQUISITOS:
-
Estar en posesión del certificado de discapacidad -
Licenciatura en una disciplina relacionada, preferiblemente en ciencias biológicas, derecho, finanzas o cualificación equivalente. -
Excelente conocimiento de las directrices internacionales ICH-GCP, conocimiento básico de GMP/GDP. -
Buen conocimiento de las normativas locales pertinentes. -
Comprensión básica del proceso de desarrollo de fármacos. -
Buen conocimiento de la gestión de estudios clínicos, incluidos el seguimiento, el manejo de fármacos en estudio y la gestión de datos. -
Excelente atención a los detalles. -
Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal. -
Buenas habilidades interpersonales y de colaboración. -
Buenas habilidades de negociación.
D
eseable -
Capacidad para trabajar en un entorno de colaboradores remotos. -
Formación de posgrado en administración de contratos o experiencia laboral como asistente legal en la industria farmacéutica o de la salud. -
Gestiona el cambio con un enfoque positivo para sí mismo, el equipo y el negocio. Ve el cambio como una oportunidad para mejorar el rendimiento y agregar valor al negocio. -
Capacidad para buscar y defender métodos/procesos más eficientes y efectivos para realizar ensayos clínicos de calidad con un presupuesto reducido y en menos tiempo. -
Buenas habilidades analíticas y de resolución de problemas. -
Demuestra capacidad para priorizar y gestionar múltiples tareas con plazos conflictivos. -
Familiarizado con el enfoque de monitoreo basado en riesgos, incluido el monitoreo remoto. -
Buen conocimiento cultural. -
Capacidad para comprender el impacto de la tecnología en los proyectos y para usar y desarrollar habilidades informáticas mientras hace un uso apropiado de los sistemas/software en un entorno habilitado para la tecnología electrónica. -
Orientado al trabajo en equipo y flexible;
capacidad para responder rápidamente a las demandas y oportunidades cambiantes. -
Buenos conocimientos médicos y capacidad para aprender las áreas terapéuticas relevantes de la A a la Z.
QUE OFRECEMOS:
TRABAJAR EN UNA DE LAS MEJORES EMPRESAS DEL SECTOR FARMACEUTICO
CONTRATO INDEFINIDO
SALARIO ALTAMENTE COMPETITIVO
IMPORTANTES BENEFICIOS SOCIALES