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Si deseas impulsar tu carrera profesional en un sector innovador, formando parte de un equipo altamente cualificado, Almirall puede ofrecerte la oportunidad perfecta.
Dirige la estrategia de desarrollo clínico y supervisa las operaciones de desarrollo clínico para los proyectos asignados. Lidera el sub equipo médico para el proyecto correspondiente.
Funciones y responsabilidades
* Define los objetivos, la estrategia, los hitos y los recursos necesarios para el desarrollo clínico, al menos hasta el registro de acuerdo con las reclamaciones del TPP y del producto objetivo.
* Miembro permanente del equipo central del proyecto, que representa el desarrollo clínico global.
* Dirige / preside el Sub Equipo Médico (MST).
* Proporciona orientación a los equipos de estudios clínicos para garantizar la alineación de la planificación de los ensayos clínicos y la realización con la estrategia de desarrollo general.
* Define esquemas de protocolo.
* Asegúrese de que él / ella tenga conocimiento sobre los aspectos de seguridad clínica y eficacia del producto en desarrollo y busque asesoramiento interno o externo, según corresponda.
* Revisar y aprobar (cuando corresponda) los documentos de ensayos clínicos clave (por ejemplo, protocolo, SAP, CSR).
* Responsable del contenido clínico de los documentos clave internos o externos relacionados con el proyecto (por ejemplo, IB, paquete informativo para las autoridades reguladoras, ISE, ISS, publicación).
* Identifica y gestiona los riesgos y oportunidades clínicas.
* Contacto principal para Global Marketing & Medical Affairs para definir las necesidades de Market Access y la estrategia de diferenciación clínica.
* Representa a Almirall como el experto clínico del proyecto en las reuniones de la agencia reguladora.
* Participar en la selección de CROs para estudios clínicos.
* MD con especialización en Dermatología.
Conocimientos específicos
* Experiencia en desarrollo clínico deseado.
* Liderazgo y trabajo en equipo.
* Comunicación multicultural.
* Altas habilidades de presentación.
Valores
En Almirall estamos comprometidos con la diversidad, reconocemos el talento y proporcionamos oportunidades para todos nuestros empleados tanto en Europa como en Estados Unidos.
Si te interesa esta oferta de trabajo, te invitamos a inscribirte.
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