En pocas palabras Posición: Técnico/a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 2 años de experiencia en funciones similares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de ID, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un Challenger? ¿Qué buscamos? Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal en una de nuestras plantas ubicadas en Azuqueca de Henares. ¡El reto Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2. Implantar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo. Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales. Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos. Redactar / revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad. Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas. Gestionar los patrones de referencia, reactivos y material del laboratorio. Formar a los analistas en procedimientos o ensayos nuevos y revisados. Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica. Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo y conocimientos analíticos al equipo. Investigar, completar y hacer un seguimiento de los OOS, desviaciones y CAPAs asignados. Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatorio, ID, Producción y Adquisiciones/Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancia farmacológica, producto farmacológico, etc.) o cartas de deficiencias. Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su presentación. Participar y contribuir a las revisiones de proyectos. ¿Qué necesitas? Formación:Licenciatura en Farmacia, química o similar. Idiomas:Inglés y español fluidos. Experiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos. Conocimientos específicos: sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur. Habilidades personales: perfil proactiv, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos. ¡Nuestros beneficios ⏰Horario rotativo de mañanas y tardes Contrato temporal Atractivo paquete salarial. Seguro de vida y accidentes. ️ Comedor de empresa (gratuito). Copago en el seguro voluntario de salud. Club de Beneficios y Ahorro. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más ¿Cómo será el proceso de Selección? ️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. ¿Crees que esta oferta no es para ti? Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera. InsudPharma Challenger Insuder InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.