Job description
Entra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting: ricerchiamo due figure come Quality Assurance Specialist a Latina e a Pomezia!
Cosa farai?
Per la posizione Senior:
* Gestirai le attività di Quality Assurance in ambienti sterili, assicurandoti che vengano rispettati gli standard di qualità e le normative vigenti.
* Sarai il punto di riferimento nella gestione delle deviazioni, CAPA e dei piani di miglioramento.
* Contribuirai alla gestione e validazione dei processi produttivi, in particolare nel Filling Finish di siringhe preriempite in asepsi.
* Fornirai supporto di qualità nelle attività di Technology Transfer, assicurando il corretto passaggio delle conoscenze e processi tra diverse fasi della produzione.
* Sarai coinvolto nella stesura di nuove procedure e nel miglioramento di quelle esistenti, per garantire la conformità alle normative e alle best practices.
* Supporterai nella gestione delle attività di BRR (Batch Record Review) e nell'assicurare che la documentazione di qualità sia correttamente gestita.
Per la posizione Junior:
* Supporterai le attività di Quality Assurance in ambienti sterili, con particolare focus sul monitoraggio dei PQR e la gestione della documentazione di qualità.
* Gestirai la documentazione relativa alle non conformità e parteciperai alla risoluzione delle stesse.
* Assicurerai che i processi produttivi siano conformi alle normative di qualità in vigore e fornirai supporto nelle attività di validazione dei processi.
Cosa Richiediamo?
Per la posizione Senior:
* Almeno 7 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente nel settore farmaceutico e nella produzione di siringhe preriempite in asepsi.
* Esperienza consolidata nella gestione delle deviazioni, CAPA e nella validazione di processi.
* Esperienza pregressa in ambienti di produzione sterili e conoscenza approfondita delle normative di qualità farmaceutica.
* Esperienza nella gestione delle attività di Technology Transfer e nella stesura di nuove procedure.
* Esperienza nella gestione di BRR (Batch Record Review).
* Capacità di supervisione e di lavoro in team multidisciplinari.
Per la posizione Junior:
* Almeno 1 anno di esperienza in qualità assurance validation, con focus sui PQR e gestione della documentazione di qualità.
* Esperienza in ambienti di produzione sterili.
* Conoscenza delle normative e delle best practices in ambito di qualità farmaceutica.
* Attitudine al lavoro in team e voglia di crescere nel settore.
Che cosa offriamo?
* Lavoro per obiettivi con monitoraggio trimestrale.
* Percorso di crescita formativo e tecnico.
* Clima di lavoro inclusivo.
* Lunch vouchers di 8 € per giornata lavorativa.
* Accesso gratuito alla piattaforma Mantu Academy con più di 500 corsi.
* Consulenza psicologica.
Il nostro candidato ideale si riconosce in questi valori:
* Pioneer Spirit: voglia di esplorare le nuove tecnologie, idee e competenze per costruire un mondo più sostenibile.
* Care: impegno nella promozione della diversità, della meritocrazia e della salvaguardia dell'ambiente per un futuro migliore.
* Performance: costante ambizione di raggiungere l'eccellenza attraverso la creatività, l'innovazione e la tecnologia.
* Trust: la fiducia è un pilastro del progresso, che spinge alla libertà, alla creatività e all'innovazione.
* Independence: l'indipendenza è la base per realizzare un futuro prospero e agile.
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