Resumen de la posición
Técnico/a de QA Sistemas. Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: 1 a 3 años en funciones similares.
Descripción del trabajo
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
Áreas de negocio sinérgicas
* Industrial (Chemo)
* Branded (Exeltis)
* BioTec (mAbxience)
Más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo.
Responsabilidades
* Homologación de proveedores de materias primas y mantenimiento del sistema
* Realización de evaluaciones de riesgo
* Preparación del plan anual de auditorías y apoyo en la ejecución de auditorías
* Registro, investigación y respuesta a quejas de calidad de los clientes, identificación de recurrencias y tendencias
* Preparación de PQR según los plazos incluidos en el plan anual y procedimientos internos
* Registro, evaluación y seguimiento del sistema CAPA y CC
* Capacitación en GMP para el nuevo personal
* Preparación o actualización de SOPs relacionadas con las actividades a cargo
* Colaboración en auditorías externas de clientes y autoridades, y realización de inspecciones de estanterías según el plan anual
* Apoyo a solicitudes de clientes y autoridades sobre cuestiones de calidad y técnicas
Requisitos mínimos
* Educación: Título en Farmacia, Química o Ciencias
* Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés requerido y bilingüe en español
* Experiencia: Mínimo de 1 a 3 años de experiencia en un puesto similar
* Conocimientos específicos: Conocimiento de GMPs de la UE y EE. UU., sistemas de calidad (CAPAs, PQRs, apoyo a auditorías, gestión de proveedores, controles de cambios, etc.) en empresas farmacéuticas
Nuestros beneficios
* Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas)
* Contrato indefinido
* Atractivo paquete salarial