¿Te apasiona liderar ensayos clínicos innovadores y marcar una diferencia en la lucha contra el cáncer? En Oncomatryx Biopharma, buscamos un Clinical Trial Manager para unirse a nuestro equipo en Derio (Vizcaya) y gestionar ensayos clínicos en oncología en fases precoces con moléculas innovadoras.
Sobre el rol:
Como Clinical Trial Manager, serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios. Reportarás al Chief Medical Officer formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos (CROs).
Principales responsabilidades:
1. Identificación y selección de CROs.
2. Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos.
3. Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados.
Funciones:
1. Participar en el diseño operativo del ensayo clínico.
2. Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP).
3. Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico.
4. Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico.
5. Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo.
6. Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento.
7. Apoyar en la provisión y control de medicación.
8. Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores).
9. Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros.
10. Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos.
11. Implementar planes de resolución de problemas.
12. Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria aplicable (ICH, GCP, CFR).
Requisitos:
* Formación académica: Licenciatura en Ciencias de la Salud.
* Formación complementaria: Máster en Investigación Clínica o Postgrado en Gestión de Ensayos Clínicos.
* Idiomas: Inglés C1, se requiere dominio del idioma, tanto hablado como escrito.
* Experiencia: 5 años en gestión directa de ensayos clínicos con medicamentos o funciones similares. Se valorará experiencia en la gestión de ensayos clínicos multinacionales.
* Conocimientos: Actualizados de la regulación de Ensayos Clínicos a nivel local, europeo e internacional, formación en Buenas Prácticas Clínicas, dominio de bases de datos generales y de Ensayos Clínicos, así como habilidades en el uso de Windows, Office y Teams.
* Competencias: Habilidades de liderazgo, empatía, resolución de problemas, adaptabilidad, así como una sólida capacidad de organización y planificación.
* Residencia: En Bizkaia.
¡Únete a nuestro equipo! Si te motiva trabajar en proyectos de investigación que impactan directamente en la vida de las personas y cumples con los requisitos, ¡queremos conocerte! Envía tu candidatura a través de LinkedIn o al correo rrhh@oncomatryx.com
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