Solutia Life Sciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices. Actualmente seleccionamos un/a QP para una Empresa de servicios científico-técnicos dirigida a empresas del sector químico-farmacéutico y veterinario, ubicada en Cerdanyola del Vallés.
Funciones:
1. Revisar y aprobar la documentación involucrada en la actividad analítica de la empresa: CoA, Site Master File, SOPs, especificaciones de producto.
2. Participar e involucrarse en la revisión de los registros de lotes de fabricación y empaques y otros documentos de revisión de lotes de productos que se lanzarán.
3. Participar en la certificación de lotes susceptibles de ser liberados al mercado (QP release) y asegurar la aplicación de las GMP de acuerdo a la autorización de comercialización del producto farmacéutico terminado.
4. Participar en la certificación de lotes de medicamentos en investigación susceptibles de ser liberados para un ensayo clínico y asegurar la aplicación de las GMP de acuerdo con el Expediente de medicamentos en investigación.
5. Participar en la evaluación de desviaciones, OOS/OOT, quejas, CAPA y Controles de Cambios.
6. Revisión de la revisión de los Acuerdos Técnicos/de Calidad entre la empresa y los subcontratistas, especialmente en lo que respecta a las actividades de certificación de lotes.
7. Colaborar en auditorías realizadas por nuestros clientes o fabricantes subcontratados y dar soporte en las Inspecciones de las autoridades reguladoras.
8. Participar en la implantación y mejora de la calidad de la empresa y de los subcontratistas.
Requisitos:
1. Licenciado/a en Farmacia.
2. Experiencia en Aseguramiento de la Calidad o Control de Calidad o Fabricación en la Industria Farmacéutica.
3. Valorable experiencia en productos biológicos.
4. Nivel alto de Inglés.
Se ofrece:
1. Contrato indefinido.
2. Salario según experiencia aportada.
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