Job Description:
Gestionar las muestras, materiales y los medios/soluciones en el edificio de Operaciones de Laboratorio. Realización de las tareas de calidad asociadas al proceso de Recepción de muestras y materiales.
Se deberá garantizar la correcta gestión de los materiales y las muestras necesarios para la realización de los tests de liberación de los materiales de partida, productos intermedios, productos finales y muestras de estabilidad y referencia, de acuerdo a los estándares de calidad, seguridad y costo y conforme a las normas de correcta fabricación (GMP).
Funciones propias del puesto:
* Realización de actividades relacionadas con el soporte a los laboratorios de control de calidad en actividades no test.
* Realización de actividades relacionadas con la gestión, tanto de materiales y medios o soluciones, como de muestras y biomateriales, garantizando que estén de acuerdo con los procedimientos, especificaciones establecidas y a las normas de correcta fabricación.
* Actividades relacionadas con la recepción y trazabilidad de muestras tanto física como informáticamente (SAP / Key user de transacciones de trazabilidad de muestras en SAP mediante código Datamatrix).
* Gestión de muestras: gestión de la estructura y almacenamiento, gestión de solicitudes y destrucción (tanto física como informáticamente).
* Control de stocks de materiales y reactivos en el laboratorio. Seguimiento y revisión tanto física como informáticamente (SAP).
* Planificación, seguimiento, control de Stock de biomateriales necesarios para la realización de tests, tanto física como informáticamente (Key user de BIS).
* Realización de pedidos de materiales en SAP y pedidos externos relacionados con el área de SSGG/Recepción de muestras.
* Monitorización y registros de equipos.
* Cumplimentación de los test/actividades realizados en los formularios autorizados y en el sistema informático en los plazos requeridos.
* Revisión de los test/actividades realizados por otro operario.
* Realizar las investigaciones preliminares ante un evento y colaborar en la investigación de laboratorio si procede.
* Creación de lotes de inspección (IL) para APT/NPT y para lotes de plantas no ATLAS/SAP.
* Participar de forma proactiva en los proyectos de mejora del área.
Qualifications, Skills & Experience Required
Background & Experience:
- Formación de grado de Laboratorio (análisis clínico o similar sector biosanitario).
- Experiencia en trabajo en laboratorio en la Industria Farmacéutica.
Skills Required:
- Conocimiento de SAP
- Conocimiento de las GMPs (Normas de Correcta Fabricación)
- Capacidad de Trabajo en equipo
- Capacidad de comunicación oral y escrita
- Conocimiento de inglés (opcional).
Employee Status: Regular
Requisition ID: R251952
#J-18808-Ljbffr