La Universidad de Navarra y Ardena (sede de Pamplona), ofertan una plaza para realizar un doctorado industrial.
El doctorado se realizará dentro del programa de doctorado “Medicamentos y Salud” de la Facultad de Farmacia y Nutrición. En la siguiente dirección se pueden consultar los requisitos y procedimientos para ser admitido en el programa de doctorado:
https://www.unav.edu/web/programa-de-doctorado-en-medicamentos-y-salud/presentacion.
Como Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) líder, Ardena colabora con empresas farmacéuticas de todos los tamaños -desde biotecnológicas emergentes hasta líderes mundiales de la industria- unidas por la misión de ayudar a los innovadores biofarmacéuticos a navegar por el desarrollo de fármacos con precisión, calidad y rapidez, llevando sus moléculas desde el descubrimiento hasta la clínica y el mercado. Nuestros servicios totalmente integrados abarcan el desarrollo de sustancias y productos farmacéuticos, la fabricación, la nanomedicina, la logística clínica, los servicios bioanalíticos, la investigación estatal, el llenado y el acabado, y el apoyo normativo CMC.
Con una presencia internacional en rápido crecimiento, Ardena cuenta con más de 750 profesionales en seis ubicaciones estratégicas: Bélgica (Gante), Países Bajos (Oss y Assen), Suecia (Södertälje), España (Pamplona) y Somerset, Nueva Jersey (Estados Unidos). Nuestra cultura abierta y transparente se basa en la colaboración, la implicación y la innovación, guiada por nuestros valores We CARE. Fomentamos un entorno comunicativo en el que el respeto mutuo, la responsabilidad y la excelencia potencian a nuestro equipo.
Buscamos profesionales cualificados y motivados con ganas de desarrollar su carrera profesional en un entorno emocionante y dinámico. Tanto si eres un expert@ con experiencia como si acabas de empezar, Ardena te ofrece un lugar de trabajo dinámico en el que podrás contribuir a proyectos significativos de desarrollo de fármacos, ampliar tus conocimientos y formar parte de un equipo global comprometido con marcar la diferencia. Como organización internacional, te ayudamos a navegar por una trayectoria profesional que amplía tus posibilidades más allá de las fronteras, abriéndote las puertas a un crecimiento personal y profesional sin límites. Tu potencial de crecimiento es ilimitado en Ardena.
Si está preparad@ para asumir nuevas oportunidades, trabajar junto a expertos del sector y contribuir al futuro de la medicina, Ardena es su lugar.
Para nuestro departamento de Servicios Analíticos con sede en Pamplona, buscamos un:
Científico para realizar un Doctorado Industrial – Scientist for Industrial PhD.
Formando parte del departamento de Servicios Analíticos, se formará como “Analytical Scientist” en las diferentes disciplinas:
* Revisión bibliográfica en diferentes fuentes de información (farmacopeas, normativas, publicaciones y patentes).
* Instrucción en los procesos genéricos de laboratorio.
* Manejo de tecnologías (HPLC / UPLC, con detector de UV / MS, PSD, WA…).
* Adiestramiento en sistemas LIMS de gestión de laboratorio (NUGENESIS) y gestión de datos (Empower).
* Aprendizaje en el diseño y ejecución de estudios de desarrollo implicados en el desarrollo farmacéutico de una especialidad farmacéutica.
* Farmacéutico/a, o químico/a con máster oficial.
* Graduado recientemente o con experiencia profesional en laboratorio, por ejemplo, cromatografía (HPLC, UPLC) y detectores (UV-VIS, IR, MS).
* Con flexibilidad, capacidad de resolución de problemas y trabajo en equipo en un entorno dinámico y cambiante.
* Con alto nivel de inglés, demostrable. Tanto hablado como escrito. Similar a C1.
* Con iniciativa y capacidad crítica y de análisis que le lleve a cuestionarse los resultados y conclusiones de diferentes autores en el ámbito científico correspondiente, así como los suyos propios.
* Con respeto por la ética profesional y la integridad intelectual.
* Valorable conocimientos en informática y de aplicación de la IA como herramienta de aprendizaje y predicción.
Objetivo
Se ofrece el desarrollo un modelo avanzado basado en el Programa de Evaluación Acelerada de Estabilidad (ASAP) para determinar la vida útil del producto mediante la aplicación de Calidad por Diseño (QbD) e Inteligencia Artificial (IA).
Ventajas del modelo ASAP:
* Reducción en el tiempo de desarrollo farmacéutico.
* Selección de materiales de partida.
* Selección de formulación y proceso.
* Selección del “packaging” más adecuado.
* Identificación de vías de degradación bajo condiciones ICH (verificación de los efectos de temperatura y humedad relativa) en base a las características de los ingredientes activos.
* Predicción del comportamiento en estudios de estabilidad ICH.
* Aplicación no solo al producto final, sino también al desarrollo del Ingrediente Farmacéutico Activo (API).
El Marco de Pruebas ASAP:
* Estudios de Estabilidad Acelerada (ASAP): Las pruebas ASAP implican la realización de estudios de estabilidad acelerados a alta temperatura (50, 60, 70 y 80°C) y con niveles variables de humedad relativa (5-75% HR) permitiendo evaluar el perfil de estabilidad de un producto al acelerar el proceso de degradación. Los datos de estas pruebas se extrapolan para predecir el comportamiento del producto bajo las condiciones estándar ICH comúnmente utilizadas para los estudios de estabilidad a largo plazo.
* La incorporación del concepto QbD nos va a permitir disponer de más información en el estudio del modelo, ayudándonos a identificar los atributos críticos de calidad (CQAs), esenciales para garantizar la estabilidad y la vida útil del producto.
* La aplicación de un modelo de IA nos va a permitir detectar patrones, entendiendo las relaciones entre diversas variables (temperatura, humedad, formulación, características de las moléculas) y poder predecir la vida útil al extrapolar las tasas de degradación a las condiciones habituales ICH. Esto permitirá a las compañías farmacéuticas obtener predicciones precisas sobre el comportamiento y la vida útil del producto sin tener que esperar estudios de estabilidad a largo plazo.
El doctorado se desarrollará principalmente en la empresa Ardena, un verdadero entorno de aprendizaje, dinámico con un equipo agradable. Una empresa internacional en rápido desarrollo y crecimiento con una interesante cartera de servicios, productos y clientes.
CÓMO APLICAR
List@ para empezar tu carrera profesional con Ardena? Haga clic en el botón de solicitud y únase a nosotr@s para dar forma al futuro del desarrollo de fármacos.
https://www.unav.edu/web/programa-de-doctorado-en-medicamentos-y-salud/presentacion.
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