La Universidad de Navarra y Ardena (sede de Pamplona), ofertan una plaza para realizar un doctorado industrial.
El Doctorado Se Realizará Dentro Del Programa De Doctorado “Medicamentos y Salud” De La Facultad De Farmacia y Nutrición. En La Siguiente Dirección Se Pueden Consultar Los Requisitos y Procedimientos Para Ser Admitido En El Programa De Doctorado
(https://www.unav.edu/web/programa-de-doctorado-en-medicamentos-y-salud/presentacion).
Introducción a Ardena
Como Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) líder, Ardena colabora con empresas farmacéuticas de todos los tamaños -desde biotecnológicas emergentes hasta líderes mundiales de la industria- unidas por la misión de ayudar a los innovadores biofarmacéuticos a navegar por el desarrollo de fármacos con precisión, calidad y rapidez, llevando sus moléculas desde el descubrimiento hasta la clínica y el mercado. Nuestros servicios totalmente integrados abarcan el desarrollo de sustancias y productos farmacéuticos, la fabricación, la nanomedicina, la logística clínica, los servicios bioanalíticos, la investigación estatal, el llenado y el acabado, y el apoyo normativo CMC.
Con una presencia internacional en rápido crecimiento, Ardena cuenta con más de 750 profesionales en seis ubicaciones estratégicas: Bélgica (Gante), Países Bajos (Oss y Assen), Suecia (Södertälje), España (Pamplona) y Somerset, Nueva Jersey (Estados Unidos). Nuestra cultura abierta y transparente se basa en la colaboración, la implicación y la innovación, guiada por nuestros valores We CARE. Fomentamos un entorno comunicativo en el que el respeto mutuo, la responsabilidad y la excelencia potencian a nuestro equipo.
Buscamos profesionales cualificados y motivados con ganas de desarrollar su carrera profesional en un entorno emocionante y dinámico. Tanto si eres un expert@ con experiencia como si acabas de empezar, Ardena te ofrece un lugar de trabajo dinámico en el que podrás contribuir a proyectos significativos de desarrollo de fármacos, ampliar tus conocimientos y formar parte de un equipo global comprometido con marcar la diferencia. Como organización internacional, te ayudamos a navegar por una trayectoria profesional que amplía tus posibilidades más allá de las fronteras, abriéndote las puertas a un crecimiento personal y profesional sin límites. Tu potencial de crecimiento es ilimitado en Ardena.
Si está preparad@ para asumir nuevas oportunidades, trabajar junto a expertos del sector y contribuir al futuro de la medicina, Ardena es su lugar.
Para nuestro departamento de Servicios Analíticos con sede en Pamplona, buscamos un:
Científico para realizar un Doctorado Industrial – Scientist for Industrial PhD.
TU ROL
Formando parte del departamento de Servicios Analíticos, se formará como “Analytical Scientist” en las diferentes disciplinas:
* Revisión bibliográfica en diferentes fuentes de información (farmacopeas, normativas, publicaciones y patentes..).
* Instrucción en los procesos genéricos de laboratorio.
* Manejo de tecnologías (HPLC/UPLC, con detector de UV/MS, PSD, WA….).
* Adiestramiento en sistemas LIMS de gestión de laboratorio (NUGENESIS) y gestión de datos (Empower).
* Aprendizaje en el diseño y ejecución de estudios de desarrollo implicados en el desarrollo farmacéutico de una especialidad farmacéutica.
TU PERFIL
* Farmacéutico/a, o químico/a con máster oficial.
* Graduado recientemente o con experiencia profesional en laboratorio, por ejemplo, cromatografía (HPLC, UPLC) y detectores (UV-VIS, IR, MS).
* Con flexibilidad, capacidad de resolución de problemas y trabajo en equipo en un entorno dinámico y cambiante.
* Con alto nivel de inglés, demostrable. Tanto hablado como escrito. Similar a C1.
* Con iniciativa y capacidad crítica y de análisis que le lleve a cuestionarse los resultados y conclusiones de diferentes autores en el ámbito científico correspondiente, así como los suyos propios.
* Con respeto por la ética profesional y la integridad intelectual.
* Valorable conocimientos en informática y de aplicación de la IA como herramienta de aprendizaje y predicción.
QUÉ OFRECEMOS
Objetivo
Se ofrece el desarrollo un modelo avanzado basado en el Programa de Evaluación Acelerada de Estabilidad (ASAP) para determinar la vida útil del producto mediante la aplicación de Calidad por Diseño (QbD) e Inteligencia Artificial (IA).
Ventajas Del Modelo ASAP
* Reducción en el tiempo de desarrollo farmacéutico.
* Selección de materiales de partida.
* Selección de formulación y proceso.
* Selección del “packaging” más adecuado.
* Identificación de vías de degradación bajo condiciones ICH (verificación de los efectos de temperatura y humedad relativa) en base a las características de los ingredientes activos.
* Predicción del comportamiento en estudios de estabilidad ICH.
* Aplicación no solo al producto final, sino también al desarrollo del Ingrediente Farmacéutico Activo (API).
El Marco De Pruebas ASAP
* Estudios de Estabilidad Acelerada (ASAP): Las pruebas ASAP implica la realización de estudios de estabilidad acelerados a alta temperatura (50, 60, 70 y 80°C) y con niveles variables de humedad relativa (5-75% HR) permitiendo evaluar el perfil de estabilidad de un producto al acelerar el proceso de degradación. Los datos de estas pruebas se extrapolan para predecir el comportamiento del producto bajo las condiciones estándar ICH comúnmente utilizadas para los estudios de estabilidad a largo plazo.
* La incorporación del concepto QbD, nos va a permitir disponer de más información en el estudio del modelo, ayudándonos a identificar los atributos críticos de calidad (CQAs), esenciales para garantizar la estabilidad y la vida útil del producto.
* La aplicación de un modelo de IA nos va a permitir detectar patrones, entendiendo las relaciones entre diversas variables (temperatura, humedad, formulación, características de las moléculas) y poder predecir la vida útil al extrapolar las tasas de degradación a las condiciones habituales ICH. Esto permitirá a las compañías farmacéuticas obtener predicciones precisas sobre el comportamiento y la vida útil del producto sin tener que esperar estudios de estabilidad a largo plazo.
El doctorado se desarrollará principalmente en la empresa Ardena, un verdadero entorno de aprendizaje, dinámico con un equipo agradable. Una empresa internacional en rápido desarrollo y crecimiento con una interesante cartera de servicios, productos y clientes.
CÓMO APLICAR
¿List@ para empezar tu carrera profesional con Ardena? Haga clic en el botón de solicitud y únase a nosotr@s para dar forma al futuro del desarrollo de fármacos.
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University of Navarra and Ardena (Pamplona campus) are offering a place to carry out an Industrial PhD.
Requirements
The PhD will be carried out within the ‘Medicines and Health’ PhD programme of the Faculty of Pharmacy and Nutrition. The requirements and procedures for admission to the PhD programme can be consulted at the following web link:
(https://www.unav.edu/web/programa-de-doctorado-en-medicamentos-y-salud/presentacion).
Introduction to Ardena
As a leading Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), Ardena partners with pharmaceutical companies of all sizes—from emerging biotech to global industry leaders—united by the mission to help biopharma innovators navigate drug development with precision, quality, and speed, bringing their molecules from discovery to the clinic and market. Our fully integrated services span drug substance and drug product development, manufacturing, nanomedicine, clinical logistics, bioanalytical services, state research, fill & finish, and CMC regulatory support.
With a rapidly growing international footprint, Ardena is home to over 750 professionals across six strategic locations—Belgium (Ghent), the Netherlands (Oss and Assen), Sweden (Södertälje), Spain (Pamplona), and Somerset, New Jersey (the US). Our open and transparent culture is built on collaboration, ownership, and innovation, guided by our We CARE values. We foster a communicative environment where mutual respect, accountability, and excellence empower our team.
We are looking for skilled and motivated professionals eager to grow their careers in an exciting and fast-paced environment. Whether you’re an experienced expert or just starting out, Ardena provides a dynamic workplace where you can contribute to meaningful drug development projects, expand your knowledge, and be part of a global team committed to making a difference. As an international organization, we help you navigate a career path that expands your possibilities beyond borders, opening doors to personal and professional growth without limits. Your potential to grow is limitless with us.
If you are ready to take on new opportunities, work alongside industry experts
For our Analytical Services department based in Pamplona, we are looking for an:
Scientist for Industrial PhD
YOUR ROLE
As part of the Analytical Services department, you will be trained as an Analytical Scientist in different disciplines:
* Bibliographic review in different sources of information (pharmacopoeias, regulations, publications and patents...).
* Instruction in generic laboratory processes.
* Handling of technologies (HPLC/UPLC, with UV/MS detector, PSD, WA....).
* Training in LIMS laboratory management systems (NUGENESIS) and data management (Empower).
* Learning in the design and execution of development studies involved in the pharmaceutical development of a pharmaceutical speciality.
YOUR PROFILE
* Pharmacist or chemist with an official master's degree.
* Recent graduate or professional laboratory experience, e.g. chromatography (HPLC, UPLC) and detectors (UV-VIS, IR, MS).
* Flexible, problem-solving and team player in a dynamic and changing environment.
* Demonstrable high level of English. Both spoken and written. Similar to C1.
* With initiative and critical and analytical skills that lead them to question the results and conclusions of different authors in the corresponding scientific field, as well as their own.
* With respect for professional ethics and intellectual integrity.
* Knowledge of computer science and the application of AI as a learning and prediction tool is an asset.
What We Offer
Purpose
The development of an advanced model based on the Accelerated Stability Assessment Programme (ASAP) to determine product lifetime through the application of Quality by Design (QbD) and Artificial Intelligence (AI) is offered.
Advantages Of The ASAP Model
* Reduction in pharmaceutical development time.
* Selection of starting materials.
* Formulation and process selection.
* Selection of the most appropriate packaging.
* Identification of degradation pathways under ICH conditions (verification of the effects of temperature and relative humidity) based on the characteristics of the active ingredients.
* Prediction of behaviour in ICH stability studies.
* Application not only to the final product, but also to the development of the Active Pharmaceutical Ingredient (API).
The ASAP Testing Framework
* Accelerated Stability Studies (ASAP): ASAP testing involves conducting accelerated stability studies at high temperatures (50, 60, 70 and 80°C) and varying levels of relative humidity (5-75% RH) allowing the stability profile of a product to be evaluated by accelerating the degradation process. Data from these tests are extrapolated to predict product behaviour under standard ICH conditions commonly used for long-term stability studies.
* The incorporation of the QbD concept will allow us to have more information in the model study, helping us to identify the critical quality attributes (CQAs), essential to guarantee the stability and shelf life of the product.
* The application of an AI model will allow us to detect patterns, understanding the relationships between different variables (temperature, humidity, formulation, molecule characteristics) and to predict shelf life by extrapolating degradation rates to typical ICH conditions. This will allow pharmaceutical companies to obtain accurate predictions of product behaviour and shelf life without having to wait for long-term stability studies.
The PhD will mainly take place in Ardena, a real learning environment, dynamic with a friendly team. A rapidly developing and growing international company with an interesting portfolio of services, products and customers.
How To Apply
Ready to start your career path with Ardena? Click the application button and join us in shaping the future of drug development!#J-18808-Ljbffr