Noucor, con sede en Palau de Plegamans, Barcelona, es una compania quimico farmaceutica espanola con un negocio centrado en ID, licencia, fabricacion y suministro de productos farmaceuticos. En Noucor contamos con un lio conocimiento y experiencia en ofrecer productos y soluciones de calidad en el ecosistema de la salud a nivel mundial. Nuestra cultura promueve la diversidad, la igualdad y la inclusion y apuesta por un nuevo liderazgo flexible y motivador. Seguimos construyendo una organizacion en la que la experiencia de las personas es un medio de compromiso, atraccion y desarrollo del talento, para las personas sean siempre nuestro foco y prioridad. Buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Quality Assurance un Tecnic Senior QA QP Suplente para el Turno de Tarde (14.00h a 22.00h). Te apuntas? Que funciones haras? Gestion de la Serializacion: Asegurar cumplimiento de EU FMD 2011/62/EU, CDR (EU 2016/61) de serializacion y regulaciones fuera EU. Gestion de Alarmas EMVO y nubes nacionales (SPOC). Creacion de GTIN Coordinar internamente que se cumple el plan diario de certificacion de productos comerciales. Como Qualified Person Deputy: Ejercer las funciones y asumir las responsabilidades de la Direccion Tecnica Suplente de la Planta Farma (Palau) segun DPT correspondiente. Coordinar las peticiones de los clientes relacionadas con la certificacion o Asegurar que las declaraciones y documentos administrativos necesarios estan disponibles antes de la certificacion del lote. Certificar los productos destinados a ensayos clinicos (back up) y certificar productos sanitarios, cosmeticos y cuidado personal y complementos alimenticios) (back up). Revisar contratos de calidad (QTAs). Asegurar que todas las NC/OOS/OOT o relacionadas con un CC que bloquean los lotes se cierran a tiempo sin retrasar la certificacion. Revisar y aprobar declaraciones y documentos administrativos solicitados por los departamentos internos. Participar, aprobar y cerrar Controles de Cambios, como QP suplente. Lider QA validacion proceso : Participar, revisar y aprobar las validaciones de proceso y acondicionamiento. Asegurar que se mantiene actualizado el procedimiento general de validacion de proceso y el de monitorizacion en continuo (on going process verification). Asegurar que se mantiene actualizado el plan anual de validaciones de proceso. Participar en el Plan Master de Validacion y aprobar los planes de la verificacion en continuo. Participar y aprobar los protocolos de verificacion en continuo. Garantia de calidad Produccion : Dar soporte en la elaboracion de PQRs. Gestionar, revisar la investigacion y cierre de las NC asociadas a lote. Asegurar el cumplimiento de los indicadores de calidad de NC que afectan a lote. Gestionar y revisar las investigaciones de OOS / OOT. Comunicar a clientes las NC, OOS / OOT. Revisar y/o aprobar las reclamaciones. Participar, aprobar y cerrar CAPAs. Revisar y aprobar los procedimientos relacionados con el proceso de