Claire Joster Selection somos una compania de seleccion especializada donde buscamos el encaje de candidatos/as y empresas procurando el bienestar de las personas. Pertenecemos al Grupo Eurofirms, primera empresa nacional de gestion de personas.Desde Claire Joster nos encontramos en la busqueda deIngeniero/a Validacion de sistemaspara una importante empresa ubicada en Barcelona.Objetivo principal : Garantizar que los sistemas informaticos y equipos automatizados cumplan con los estandares de la industria y las regulaciones antes de su implementacion. Esto incluye liderar evaluaciones de riesgo, desarrollar y gestionar entregables de validacion, y colaborar con equipos internos y externos para asegurar la aplicacion de las mejores practicas de validacion a lo largo del ciclo de vida del sistema.Funciones:Liderar o asistir en las determinaciones de riesgo/impacto empresarial para determinar cuando se requiere validacion.Desarrollar conexiones internas/externas con equipos de desarrollo, implementacion y negocios para proporcionar experiencia y entregables de CSV para nuevos despliegues de sistemas y futuras mejoras.Desarrollar y gestionar entregables de validacion de software informatico para sistemas informatizados grandes y pequenos y sistemas de equipos automatizados.Asegurar la aplicacion de las mejores practicas de Validacion de Sistemas Informaticos, garantizando que los sistemas cumplan con los estandares de la industria antes del lanzamiento.Asegurar y apoyar el enfoque de ciclo de vida y el enfoque basado en riesgos para la validacion de sistemas integrados para sistemas y unidades de negocio.Requisitos:Titulo universitario en Ingenieria (preferiblemente Software, Industrial o Sistemas).Minimo 3 anos de experiencia en roles de calidad o ingenieria.2 5 anos de experiencia laboral en validacion de equipos y/o co de TI asociado con la implementacion y validacion de sistemas informaticos.Fluidez en ingles a nivel empresarial (B2 C1). Excelentes habilidades de comunicacion escrita y oral.Habilidades de liderazgo y gestion del cambio.Conocimiento de los requisitos regulatorios de la FDA/UE y las mejores practicas de la industria para la validacion de sistemas informaticos para completar tareas.Conocimiento de practicas de la FDA, ISO, GAMP, ciclo de vida del desarrollo de software y enfoque basado en riesgos para la validacion.Conocimientos valorables:Experiencia en dispositivos medicos o farmaceuticos.Cumplimiento de GxP y regulaciones de calidad y manufactura.Habilidades interpersonales para trabajar con equipos multifuncionales y documentar entregables de validacion.Liderar equipos y asegurar el cumplimiento regulatorio.Generar, revisar y ejecutar documentos de validacion, redactar SOP y proporcionar capacitacion.Adherencia a politicas de QA y TI, procedimientos, estandares de la industria y mejores practicas.Habilidades de comunicacion, gestion de proyectos, organizacion y atencion al detalle.Mantenerse actualizado con mejores practicas