Importante compañía farmacéutica ubicada en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el área de I+D.
Funciones
* Planificar la fabricación de los lotes necesarios para ejecutar las validaciones de procesos productivos en entorno GMP
* Participar en el correcto desarrollo de las pruebas analíticas establecidas en la validación de los procesos productivos
* Diseñar y ejecutar las actividades relativas al desarrollo del programa de estabilidad de acuerdo con las guías ICH Q1A-Q1F que permitan garantizar y/o establecer el periodo de validez de los diferentes productos.
* Elaborar documentación en entorno GMP (protocolos, informes, guías) que soporta el desarrollo de los programas de validaciones de proceso y de estabilidades
* El desarrollo de cualquier actividad analítica y/o productiva derivada de la respuesta a alguna deficiencia encontrada por la autoridad regulatoria del país correspondiente.
* Elaboración de los planes anuales de validaciones de proceso y programas de estabilidades de acuerdo con los procedimientos existentes.
Requisitos
* Conocimientos mínimos de requisitos para la validación de procesos productivos y desarrollo de estudios de estabilidad
* Conocimiento de las dinámicas de los laboratorios de análisis en entorno GMP
* Conocimientos del idioma inglés en grado medio
* Se valorará:
Experiencia experimental previa en ensayos bioanalíticos (Bradford, Elisa, SDS PAGE e inmunoblotting) y en ensayos físico-químicos generales (ph, solubilidad,..)
Contrato Indefinido
Seguro médico
Ubicación, Leganés
Horario de 7:
30h a 15:
45h flexible (30 min)