Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Analista de Desarrollo Analítico – Bioensayo para nuestra planta en León (España). Responsabilidad global Realizar y dirigir los ensayos de acuerdo y en cumplimiento con las guías de Prácticas Correctas de Laboratorio (GLP), las Prácticas Correctas de Manufactura (cGMP) y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs). Suficientemente competente en ciencia como para iniciar y llevar a cabo los proyectos de desarrollo científico relacionados con el desarrollo de nuevos ensayos, inicio de nuevos programas, validaciones de ensayos y proyectos asociados. Programar y dirigir ensayos bajo la supervisión del Director del Estudio. Asistir en el entrenamiento del personal más novato. Llevar a cabo las actividades de Investigación y Desarrollo cando sea necesario. Responsabilidades específicas Realizar y dirigir ensayos y procedimientos de laboratorio de acuerdo y en cumplimiento con las guías GLP, cGMPs y los SOPs. Completar los batch records con exactitud y cualquier otra documentación requerida, de acuerdo y en cumplimiento con las guías GLP, cGMPs y los SOPS. Seguir todos los SOPs generales y de laboratorio. Mantener un registro de laboratorio para las actividades de Investigación y Desarrollo como se requiera. Comunicarse con el supervisor y otros compañeros en cuanto a las actividades rutinarias de laboratorio. Preparar los reactivos y completar los batch records de éstos. Comprobar reactivos para posibles químicos caducados o eliminar reactivos caducados. Llevar a cabo el mantenimiento de laboratorio (por ejemplo, descontaminar y eliminar residuos sanitarios o cualquier otro como sea apropiado, mantener los inventarios de aprovisionamiento del laboratorio, mantener las superficies de trabajo limpias y ordenadas) y mantener los registros de mantenimiento de acuerdo a los estándares y SOPs. Llevar a cabo la monitorización y limpieza de equipo rutinarias (por ejemplo: centrifugadoras, cabinas de bioseguridad y químicas, frigoríficos, incubadoras y congeladores) y mantener los registros de acuerdo con los estándares y SOPs. Completar todas las formaciones requeridas (Garantía de Calidad, seguridad, etc.). Analizar correctamente datos científicos con exactitud y precisión. Realizar las actividades de trabajo diarias con la mínima supervisión. Comunicar las necesidades de inventario al personal de Gestión de Materiales y contactar con los proveedores para obtener información técnica cuando sea necesario. Requisitos y habilidades personales Estudios: Máster o Grado con especialidad en Ciencias Biológicas u otras especialidades en ciencias. Idiomas: Español fluido. Manejo del inglés. Se valorará conocimiento de otros idiomas. Experiencia (años/áreas): 1-2 años. Conocimientos específicos: Conocimientos en biología molecular e inmunología. Viajes: No requerido. Habilidades personales: Capacidad para evaluar datos técnicos. Habilidad para grabar datos con precisión y de forma legible. Capacidad de entender y seguir instrucciones verbales y expuestas. Habilidad para realizar trabajo físico ligero, alzando hasta 20 libras (9 kg) cuando se requiera.