El IPT Producción de productos estériles perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca se encarga de la fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos estériles incluyendo el proceso de fabricación de Bulk, envasado aséptico, empaquetado FPU y empaquetado FPP.
La planta trabaja conectada a nuestra red de fabricación para garantizar la más alta calidad de los productos intermedios biológicos y acabados, siguiendo los principios y mentalidad "Safety First - Quality Always" en cada una de las actividades realizadas.
Actualmente estamos buscando un Especialista para dar soporte a los procesos de fabricación de productos estériles llevados a cabo en las diferentes áreas de producción incluyendo los procesos de fabricación de bulk, envasado aséptico, empaquetado FPU.
El Especialista de producción dará soporte a los procesos de fabricación así como a los proyectos de capital, validación y operaciones técnicas, reforzará los procesos de formación en el área y liderará investigaciones con equipos multidisciplinares (a nivel de planta y con compañeros de otras plantas de la compañía).
Responsabilidades:
* Apoyar en la supervisión general de las zonas, ayudar a solventar incidencias técnicas cuando sea requerido y gestionar actividades soporte con el fin de asegurar el buen funcionamiento de cada una de las áreas de producción.
* Analizar y proponer esquemas de producción en función de la capacidad.
* Analizar los datos y tendencias de la producción, realizar estimaciones y proponer mejoras.
* Revisión de la documentación y transacciones informáticas relacionadas con el proceso de manufactura, antes de su paso al departamento de Calidad.
* Revisión de documentación de lote.
* Soporte y gestión de simulaciones de procesos de fabricación y de envasado aséptico.
* Liderar junto con los departamentos de Technical Support, Technical Affairs, Soporte y Mejora, validaciones y calidad, la puesta en marcha y cualificaciones de nuevos equipos, validación de nuevos productos y procesos, así como las transferencias de tecnología.
* Participación en auditorías.
* Líder de investigaciones, acciones CAPA y gestiones de riesgos asociados al departamento.
* Gestión de cambios relacionados con el área.
* Continua presencia y revisión de procesos en el Shop Floor para garantizar el cumplimiento de todas las políticas y procedimientos aplicables.
REQUISITOS OBLIGATORIOS :
* Título universitario en ciencias de la salud, ingeniería o similar.
* Nivel alto de inglés escrito y oral.
* Al menos 1 año de experiencia en industria farmacéutica.
* Conocimientos normativa GMP.
* Experiencia en el manejo de SAP y en Reliance.
* Conocimiento y uso del sistema SCADA.
* Experto en procesos asépticos.
* Experiencia automatización de procesos.
* Capacidad para establecer buenas relaciones con equipos multifuncionales.
* Persona resolutiva y que se adapte a cambios con facilidad.
* Organizado en el trabajo.
* Trabajo en equipo.
REQUISITOS DESEABLES :
* Formación y participación en proyecto de mejora continua.
* Conocimiento en los procesos de fabricación de vacunas, empaquetado FPU.
* Conocimientos en procesos de limpieza, esterilización de instalaciones.
* Turno de trabajo : triple turno (mañana / tarde / noche) y fines de semana.
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