En Biotecnología Avanzada, buscamos a un/a técnico/a de garantía de calidad (QA) para apoyar en la producción de biológicos de alta calidad.
Misión y Objetivos
Desarrollar al máximo el potencial de la biotecnología, logrando que nuestros fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
Responsabilidades Principales
* Implementar, mantener y mejorar los sistemas de gestión de calidad, verificando su aplicación efectiva.
* Redactar, revisar y aprobar la documentación del SGC según la normativa establecida.
* Revisar y controlar registros de producción, guías de fabricación y calificaciones de equipos e instalaciones.
* Gestionar controles de cambios, desviaciones, CAPAs, OOS y reclamaciones de clientes.
* Elaborar y gestionar análisis de riesgos de los diferentes procesos.
* Impartir formación inicial y continua del personal.
* Realizar auditorías internas y participar en las auditorías de clientes.
Requisitos Específicos
* Licenciatura o grado en Química, Biología, Farmacia o similar.
* Mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares.
* Inglés intermedio-alto (conversación y escrito).
* Capacidad de organización y planificación.
* Conocimiento de las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.