En pocas palabras
Posicion: Tecnico/a de Transferencia Tecnologica i+D Inyectables
Localizacion: Azuqueca de Henares.
Experiencia: al menos 2 3 anos en funciones similares.
Quieres saber mas?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmaceutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigacion cientifica, desarrollo, fabricacion, venta y comercializacion de una lia gama de principios activos farmaceuticos (API), formas farmaceuticas acabadas (FDF) y productos farmaceuticos de marca, con valor anadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres areas de negocio sinergicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con mas de 9.000 profesionales en mas de 50 paises, 20 instalaciones de ultima generacion, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y mas de 35 filiales farmaceuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 paises de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovacion y el desarrollo sostenible.
Preparado para ser un #Challenger?
Que buscamos?
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Tecnico/a de Transferencia Tecnologica i+D Inyectables para incorporarse en nuestra planta de Azuqueca de Henares.
El reto!
1. Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de proceso de validacion /verificacion, registros de lotes de fabricacion, ordenes de aprovisionamiento, supervision de lotes piloto/de ensayo/de ingenieria/industriales/de registro, guias de trabajo, especificaciones y demas documentacion asociada al proyecto.
2. Coordinar con los demas departamentos la correcta ejecucion del proyecto a transferir asociado a productos inyectables o esteriles (internos o subcontratados) cumpliendo con los plazos estipulados y calidad requerida.
3. Adaptacion normativa a la legislacion vigente, guias de agencias, FDA, EMEA, normativa GMP y objetivos corporativos del plan estrategico anual de calidad
4. Coordinar y controlar el escalado de nuevos productos en desarrollo (internos o subcontratados) mediante lotes de prueba/piloto/ingenieria y lotes industriales y/o de exhibicion, en conjunto con los departamentos involucrados (Calidad, Produccion, etc.)
5. Coordinar con los clientes (internos o externos) los requerimientos del producto o productos a transferir
6. Coordinar las actividades necesarias para dar respuesta a cartas de deficiencia relacionadas con el registro de nuevos productos transferidos
7. Redactar y/o supervisar registros de lotes de fabricacion, informes y/o protocolos, especificaciones o cualquier otro documento asociado a cada producto y/o proyecto
8. Realizar y/o supervisar soli