Permanent Madrid, Madrid, Spain
Publicado en 23/09/2024
Desde Melt Group, seleccionamos para un importante fabricante farmacéutico un/a Director/a de Calidad (QA & QP), para su planta de Madrid.
Responsabilidades principales del puesto:
1. Diseñar, implementar y mantener sistemas de gestión de calidad robustos y efectivos en todas las áreas de la compañía, asegurando el cumplimiento con las regulaciones y estándares de la industria.
2. Supervisar todas las actividades relacionadas con la calidad, incluyendo control de calidad, aseguramiento de calidad y gestión de riesgos, así como la liberación de los productos al mercado.
3. Liderar la preparación y coordinación de inspecciones regulatorias, así como el seguimiento y la implementación de acciones correctivas/preventivas derivadas de las mismas.
4. Colaborar estrechamente con otras áreas funcionales, como Producción, Investigación y Desarrollo, y Asuntos Regulatorios, para garantizar la calidad y conformidad de los productos en todas las etapas del ciclo de vida.
5. Promover una cultura de calidad y mejora continua en toda la organización, fomentando la participación activa de los empleados en iniciativas de calidad y desarrollo de procesos.
Requisitos mínimos para la posición:
1. Licenciatura/Doctorado en Farmacia.
2. Experiencia mínima de 10 años en roles de gestión de calidad en la industria farmacéutica (fabricaciones estériles y de Productos Sanitarios), preferiblemente en posiciones de liderazgo (control de calidad, aseguramiento de calidad, calidad global y dirección técnica).
3. Demostrada experiencia en el diseño, implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad conforme a regulaciones como GMP, GDP, GCP, Nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios, entre otras.
4. Experiencia en la preparación y gestión de inspecciones regulatorias por parte de agencias como la FDA, EMA, y otras autoridades competentes.
5. Habilidades analíticas y resolutivas para identificar y abordar desviaciones de calidad.
6. Excelentes habilidades de comunicación, y orientación a resultados.
Se ofrece:
1. Entrar a formar parte de una multinacional sólida.
2. Salario negociable según experiencia aportada.
3. Vehículo de empresa.
4. Seguro de vida y seguro de salud.
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