Desde Eurofirms Foundation nos encontramos en búsqueda de un/a Gestor/a de contratos de estudio para importante multinacional europea líder del sector farmacéutico, situada en Madrid.
El gerente de contratos de estudio (SCM) desempeña un papel importante en la determinación de costos y contratos, siendo responsable de la negociación y la elaboración de presupuestos en ensayos clínicos y de desarrollar y gestionar contratos y anexos con investigadores e instituciones o proveedores externos, garantizando prácticas éticas, justas y conformes.
El SCM mantiene una comunicación regular con investigadores e instituciones, así como con otras partes interesadas internas y externas clave.
• Adaptar plantillas globales de acuerdos al uso local de acuerdo con los requisitos locales y los procedimientos operativos estándar.
• Desarrollar y negociar presupuestos de centros clínicos en función del valor justo de mercado.
• Negociar el lenguaje y el presupuesto de los acuerdos con los centros de estudios clínicos.
• Actuar como punto de contacto e interfaz con el departamento legal, si es necesario, para garantizar la integridad de los contratos.
• Mantener el estado de cada acuerdo, los presupuestos, los problemas, los pagos, las modificaciones durante la duración del estudio y las comunicaciones con fuentes internas y externas.
• Asegurarse de que los documentos contractuales finales sean coherentes con los acuerdos alcanzados en las negociaciones.
• Asegurarse de que todos los acuerdos se ejecuten de manera oportuna, lo que contribuye a que los plazos de puesta en marcha de los centros sean eficientes.
• Apoyar las actividades de auditoría interna y externa.
• Garantizar el cumplimiento del Código de conducta de la compañia y las políticas y procedimientos de la empresa relacionados con las personas, las finanzas, la tecnología y la seguridad.
• Garantizar que todos los contratos estén incluidos en el TMF
Por decisión local, las responsabilidades adicionales pueden incluir*:
• Capacitación y tutoría de nuevos miembros del equipo de estudio local sobre cuestiones financieras/contractuales y compartir experiencias.
• Apoyar la preparación y negociación de un Acuerdo maestro de servicios local
• Contribuir a las mejoras de procesos, la transferencia de conocimientos y el intercambio de mejores prácticas.
• Coordinar y supervisar la ejecución de los pagos del estudio para garantizar el cumplimiento de los términos del contrato.
• Crear y mantener un repositorio central para los requisitos del contrato del sitio para garantizar un fácil acceso y seguimiento.
• Realizar un seguimiento e informar sobre el desempeño del contrato, los entregables y los hitos clave.
• Desarrollar y negociar presupuestos del sitio clínico en función de las necesidades del estudio y la organización.
• Garantizar la alineación entre los presupuestos ingresados en los sistemas y el presupuesto del estudio local.•
Revisar los contratos preparados por el equipo local para garantizar la coherencia y el cumplimiento de las políticas de la empresa, los requisitos regulatorios y de la industria y las normas legales.•
Actuar como punto de contacto para consultas relacionadas con contratos y brindar orientación sobre acuerdos complejos o no estándar.
R
EQUISITOS:•
Estar en posesión del certificado de discapacidad•
Licenciatura en una disciplina relacionada, preferiblemente en ciencias biológicas, derecho, finanzas o cualificación equivalente.•
Excelente conocimiento de las directrices internacionales ICH-GCP, conocimiento básico de GMP/GDP.•
Buen conocimiento de las normativas locales pertinentes.•
Comprensión básica del proceso de desarrollo de fármacos.•
Buen conocimiento de la gestión de estudios clínicos, incluidos el seguimiento, el manejo de fármacos en estudio y la gestión de datos.•
Excelente atención a los detalles.•
Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal.•
Buenas habilidades interpersonales y de colaboración.•
Buenas habilidades de negociación.
D
eseable•
Capacidad para trabajar en un entorno de colaboradores remotos.•
Formación de posgrado en administración de contratos o experiencia laboral como asistente legal en la industria farmacéutica o de la salud.•
Gestiona el cambio con un enfoque positivo para sí mismo, el equipo y el negocio. Ve el cambio como una oportunidad para mejorar el rendimiento y agregar valor al negocio.•
Capacidad para buscar y defender métodos/procesos más eficientes y efectivos para realizar ensayos clínicos de calidad con un presupuesto reducido y en menos tiempo.•
Buenas habilidades analíticas y de resolución de problemas.•
Demuestra capacidad para priorizar y gestionar múltiples tareas con plazos conflictivos.•
Familiarizado con el enfoque de monitoreo basado en riesgos, incluido el monitoreo remoto.•
Buen conocimiento cultural.•
Capacidad para comprender el impacto de la tecnología en los proyectos y para usar y desarrollar habilidades informáticas mientras hace un uso apropiado de los sistemas/software en un entorno habilitado para la tecnología electrónica.•
Orientado al trabajo en equipo y flexible; capacidad para responder rápidamente a las demandas y oportunidades cambiantes.•
Buenos conocimientos médicos y capacidad para aprender las áreas terapéuticas relevantes de la A a la Z.
QUE OFRECEMOS:
TRABAJAR EN UNA DE LAS MEJORES EMPRESAS DEL SECTOR FARMACEUTICO
CONTRATO INDEFINIDO
SALARIO ALTAMENTE COMPETITIVO
IMPORTANTES BENEFICIOS SOCIALES