Empresa innovadora especializada en la fabricación de productos sanitarios y de higiene hospitalaria busca incorporar la figura de Técnico/a de Regulatory Affairs, quien será responsable de garantizar el cumplimiento normativo de los productos en las áreas de biocidas, cosméticos y dispositivos médicos.
Responsabilidades
* Realizar seguimiento de cambios normativos y evaluar su impacto en los productos y procesos.
* Asegurar el cumplimiento de la normativa en biocidas, cosméticos y dispositivos médicos (medical devices).
* Gestionar la documentación técnica conforme a los reglamentos aplicables.
* Coordinar pruebas y evaluaciones necesarias para la certificación y seguridad de los productos.
* Colaborar con autoridades sanitarias, organismos notificadores y laboratorios externos.
* Apoyar en auditorías internas y externas para mantener las certificaciones requeridas.
Requisitos
* Grado en Farmacia, Biotecnología, Química, Ciencias de la Salud o afines.
* Mínimo 1 año de experiencia en asuntos regulatorios en el sector sanitario, Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) para dispositivos médicos.
* Haber estado en contacto con la AEMPS.
* Valorable conocimientos en otros reglamentos de Biocidas y/o Cosméticos.
* Nivel B2 de inglés (escrito, técnico).
¿Qué competencias valoramos?
* Orientación a resultados y capacidad de gestión autónoma.
* Excelentes habilidades de comunicación e interlocución con organismos regulatorios.
* Atención al detalle y capacidad de análisis.
¿Qué te ofrecemos?
* Autonomía y flexibilidad en la gestión de tus responsabilidades.
* 3 día de teletrabajo semanal.
* Formar parte de un equipo dinámico y multidisciplinar, con impacto en la salud y la seguridad hospitalaria.
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