Empresa innovadora especializada en la fabricacion de productos sanitarios y de higiene hospitalaria busca incorporar la figura de Tecnico/a de Regulatory Affairs, quien sera responsable de garantizar el cumplimiento normativo de los productos en las areas de biocidas, cosmeticos y dispositivos medicos .
Responsabilidades
* Realizar seguimiento de cambios normativos y evaluar su impacto en los productos y procesos.
* Asegurar el cumplimiento de la normativa en biocidas, cosmeticos y dispositivos medicos (medical devices) .
* Gestionar la documentacion tecnica conforme a los reglamentos aplicables.
* Coordinar pruebas y evaluaciones necesarias para la certificacion y seguridad de los productos.
* Colaborar con autoridades sanitarias, organismos notificadores y laboratorios externos .
* Apoyar en auditorias internas y externas para mantener las certificaciones requeridas.
Requisitos
* Grado en Farmacia, Biotecnologia, Quimica, Ciencias de la Salud o afines.
* Minimo 1 ano de experiencia en asuntos regulatorios en el sector sanitario, Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) para dispositivos medicos.
* Haber estado en contacto con la AEMPS.
* Valorable conocimientos en otros reglamentos de Biocidas y/o Cosmeticos .
* Nivel B2 de ingles (escrito, tecnico).
Que competencias valoramos?
* Orientacion a resultados y capacidad de gestion autonoma.
* Excelentes habilidades de comunicacion e interlocucion con organismos regulatorios.
* Atencion al detalle y capacidad de analisis.
Que te ofrecemos?
* Autonomia y flexibilidad en la gestion de tus responsabilidades.
* 3 dia de teletrabajo semanal .
* Formar parte de un equipo dinamico y multidisciplinar, con impacto en la salud y la seguridad hospitalaria.
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