Empleado de Almacén • Coslada
Funciones:
* Mantenimiento del sistema de calidad. - Desarrollo y mantenimiento del Plan de Calidad de la empresa.
* Información y seguimiento de desviaciones / no conformidades.
* Asesoramiento sobre el cumplimiento normativo.
* Identificar las necesidades de formación y preparar y desarrollar el plan de formación.
* Preparar las auditorías de clientes y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
* Llevar a cabo las auditorías a proveedores.
* Realizar auditorías periódicas a otros departamentos.
* Gestionar acciones correctivas y acciones preventivas (CAPA).
* Gestionar los indicadores de calidad (KPIs).
* Analizar objetivos y oportunidades de mejora.
* Asesoramiento y formación sobre BPC y su cumplimiento. - Elaboración y mantenimiento de políticas de calidad, Procedimientos Normalizados de Trabajo, guías y plantillas de trabajo.
* Garantizar el cumplimiento de los PNT elaborando las herramientas para un seguimiento adecuado.
* Revisar los planes de proyectos / estudios, los informes de estudios clínicos, los planes de gestión de datos, los formularios de consentimiento informado y cualquier otro documento relevante relacionado con la investigación para comprobar su adecuación al proyecto y cumplimiento con la normativa.
* Preparar análisis de riesgos.
* Participar en la validación de sistemas y mantenimiento de la validación e integridad de datos.
Requisitos:
* Licenciatura en ciencias de la salud o formación superior equivalente.
* Al menos dos años de experiencia en puesto similar en CRO / Industria Farmacéutica, en departamento de Calidad.
* Nivel de Inglés: alto, hablado y escrito.
* Experiencia en entorno GCP / GXP.
* Experiencia en validación de sistemas y legislación y guías aplicables.
* Conocimiento de la legislación aplicable al entorno de la investigación clínica.
* Persona comunicativa y organizada, de trato agradable.
* Persona con flexibilidad, inquietud, iniciativa, trabajo en equipo y capacidad de relación interna.
Ofrecen:
Salario en base a experiencia
Comedor incluido
Flexibilidad horaria
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