Client:
LHH
Location:
Barcelona, Spain
Job Category:
Other
EU work permit required:
Yes
Job Reference:
247548501329077862432460
Job Views:
4
Posted:
16.02.2025
Expiry Date:
02.04.2025
Job Description:
Oferta de Empleo: Clinical Studies Scientist – Multinacional Biotech
Funciones principales:
1. Desarrollar el diseño del estudio clínico.
2. Redacción de protocolos de estudio clínico y plan de monitoreo del estudio.
3. Garantizar la correcta ejecución de los planes de: Estadística, Gestión de datos, Análisis de riesgos del estudio.
4. Verificación de cuestionarios de informes de casos (CRF).
5. Preparación de documentación y presentación del proyecto ante el Comité Ético (CE/IRB).
6. Capacitación del personal clínico en protocolos, procedimientos, reclutamiento de pacientes, BPC y normativas regulatorias.
7. Monitoreo del estudio y gestión de actividad con CRA/CRO.
8. Asegurar el cierre adecuado del estudio.
9. Gestión de bases de datos clínicas y análisis de datos.
10. Elaboración de informes finales de estudios clínicos.
11. Cumplimiento normativo: Buenas Prácticas Clínicas (BPC), Regulaciones éticas y legales.
12. Preparación de documentación para presentaciones ante la FDA y otras agencias regulatorias.
13. Trabajo en equipo con los departamentos de I+D, Regulatory, Calidad de Diseño y Operaciones.
Requisitos:
1. Formación: Licenciatura en Ciencias de la Vida o Médicas (Medicina, Biología, Farmacia, etc.). Valorable PhD o MSc adicional.
2. Experiencia: Mínimo 4 años en gestión de estudios clínicos a nivel internacional en el ámbito científico/diagnóstico in vitro.
3. Idiomas: Inglés Alto/Advanced.
4. Disponibilidad para viajar: 15% del tiempo.
Condiciones:
1. Posición estable en una reconocida Multinacional Biotech.
2. Salario competitivo según experiencia + beneficios sociales.
3. Flexibilidad horaria y teletrabajo.
Si cumples con el perfil y buscas un nuevo reto profesional en el sector biotech, ¡inscríbete en la oferta!
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