En pocas palabras
Posición:
QA inspector, departamento de garantía de calidad.
Localización:
León.
Experiencia:
2-3 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción de medicamentos estériles..
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas:
Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como QA INSPECTOR para incorporarse al equipo de garantía de calidad de nuestra planta de inyectables situada en León.
¡El reto!
* Apoyar al Área de Operaciones (Compounding, Operaciones Asépticas y Envasado) perteneciente a la Unidad de Calidad.
* Colaborar con los equipos de producción.
* Trabajar como parte del equipo de producción facilitando la función diaria de producción.
* Trabajar de forma proactiva asegurando que la fabricación de los lotes se realiza correctamente, de acuerdo con los MBR y los estándares de calidad definidos.
* Expedición y revisión de cuadernos.
* Verificación de las autorizaciones de línea.
* Verificación de los IPC (controles en proceso).
* Realización de AQL de lotes fabricados.
* Verificación de muestras de producto de proceso o validación y distribución a los laboratorios correspondientes.
* Gestionar el transporte de muestras con clientes o empresas del grupo.
* Verificación rutinaria del estado de las áreas y equipos de producción.
* Observación de los registros de fabricación de lotes.
* Apoyo al departamento de Garantía de Calidad y al departamento de Producción en la investigación de incidencias.
* Seguimiento del proceso/validación del proceso/validación del proceso aséptico.
* Supervisión del comportamiento aséptico de los operarios.
* Supervisión de las tareas de producción en el área de envasado.
* Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto/a.
¿Qué necesitas?
* Formación:
Formación Profesional Superior, estudios universitarios en farmacia, ciencias químicas, biológicas o similar.
* Idiomas:
español, inglés es un plus.
* Experiencia (años/área):
mínimo un año de experiencia en posiciones de producción o en áreas de calidad, preferentemente trabajando directamente en las líneas de fabricación.
* Conocimiento específico:
GMP, ALCOA, Integridad de Datos.
¡Nuestros beneficios!
⏰Horario:
lunes a viernes rotativo mañana tarde y noche.
Contrato indefinido.