Departamento : Tecnología de la Información (TI)
Reporta a : Director de TI / Director de Calidad
Modalidad : Trabajo híbrido (4 días a la oficina, 1 días remoto por semana)
Resumen del puesto : Será responsable de alinear las estrategias tecnológicas con los objetivos de calidad del negocio, específicamente en el contexto de sistemas GxP (Good Automated Manufacturing Practice) y su validación. Este rol actúa como enlace entre los equipos de TI y las áreas de calidad, asegurando que las soluciones tecnológicas implementadas respalden los procesos de calidad y cumplan con las normativas regulatorias del sector farmacéutico.
1. Colaboración Estratégica :
* Trabajar con las partes interesadas del negocio para comprender sus necesidades en términos de calidad y traducirlas en soluciones tecnológicas efectivas dentro del entorno GxP.
* Facilitar la comunicación entre los equipos de TI y calidad para asegurar que las iniciativas tecnológicas se alineen con los objetivos de calidad y el cumplimiento de las normativas GxP.
2. Gestión de Proyectos de TI :
* Participar en la planificación y ejecución de proyectos de TI relacionados con la calidad, asegurando que se cumplan los requisitos regulatorios y de calidad en el contexto de SAP.
* Coordinar la implementación de sistemas de gestión de calidad y herramientas de automatización de pruebas, garantizando su validación conforme a GxP.
* Asegurar que todas las soluciones tecnológicas cumplan con las normativas de la industria farmacéutica (GMP, FDA, EMA).
* Asegurar que todos los sistemas y procesos corporativos cumplan con las normativas GxP, incluyendo validación, revisión del estado validado, homologación de proveedores y controles de cambios.
* Colaborar en auditorías internas y externas, proporcionando la documentación y el soporte necesarios para demostrar el cumplimiento.
4. Capacitación y Soporte :
* Proporcionar formación y soporte a los equipos de calidad e IT sobre nuevas herramientas y tecnologías implementadas.
* Fomentar una cultura de calidad y cumplimiento dentro de la organización a través de la educación y la capacitación.
5. Sistema de Gestión Documental :
* Garantizar el cumplimiento de políticas y procedimientos del departamento de sistemas.
* Mantener el sistema de gestión documental del departamento de TI, creando, modificando o revisando documentos según corresponda.
* Monitorear la formación de los empleados del departamento de TI para asegurar que estén adecuadamente capacitados según sus roles.
* Título en Ciencias de la Computación, Ingeniería de Software, Ciencias Farmacéuticas o campo relacionado.
* Experiencia previa en un rol de IT Business Partner, QA o en un puesto similar en la industria farmacéutica, con un enfoque en SAP y validación GxP. POR FAVOR ABSTENERSE DE APLICAR AQUELLOS CANDIDATOS QUE NO CUMPLAN ESTOS REQUISITOS.
* Conocimiento sólido de metodologías de desarrollo ágil y prácticas de aseguramiento de calidad.
* Conocimiento de normativas y regulaciones aplicables en el sector farmacéutico, especialmente en relación con GxP.
* Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.
* Experiencia en obtención de certificaciones en gestión de calidad o IT (por ejemplo, ITIL, ISO 9001, 27001) es un plus.
* Alto nivel de inglés hablado y escrito.
* Disponibilidad para viajar puntualmente según las necesidades del puesto.
Beneficios :
* Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.
* Participación en proyectos innovadores en el sector farmacéutico.
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