Gestionar las muestras, materiales y los medios / soluciones en el edificio de Operaciones de Laboratorio. Realización de las tareas de calidad asociadas al proceso de Recepción de muestras y materiales.
Se deberá garantizar la correcta gestión de los materiales y las muestras necesarios para la realización de los tests de liberación de los materiales de partida, productos intermedios, productos finales y muestras de estabilidad y referencia, de acuerdo a los estándares de calidad, seguridad y costo y conforme a las normas de correcta fabricación (GMP).
Funciones propias del puesto:
* Realización de actividades relacionadas con el soporte a los laboratorios de control de calidad en actividades no test.
* Gestión de materiales y soluciones, así como de muestras y biomateriales, garantizando que estén de acuerdo con los procedimientos y normas de correcta fabricación.
* Actividades relacionadas con la recepción y trazabilidad de muestras, tanto física como informáticamente (SAP / Key user de transacciones de trazabilidad de muestras en SAP mediante código Datamatrix).
* Gestión de muestras: estructura y almacenamiento, gestión de solicitudes y destrucción (tanto física como informáticamente).
* Control de stocks de materiales y reactivos en el laboratorio, seguimiento y revisión tanto física como informáticamente (SAP).
* Planificación, seguimiento y control de Stock de biomateriales necesarios para la realización de tests (Key user de BIS).
* Realización de pedidos de materiales en SAP y pedidos externos relacionados con el área de SSGG / Recepción de muestras.
* Monitorización y registros de equipos.
* Cumplimentación de los test / actividades en los formularios autorizados y en el sistema informático en los plazos requeridos.
* Revisión de los test / actividades realizados por otro operario.
* Realizar investigaciones preliminares ante un evento y colaborar en la investigación de laboratorio si procede.
* Creación de lotes de inspección (IL) para APT / NPT y para lotes de plantas no ATLAS / SAP.
* Participar de forma proactiva en proyectos de mejora del área.
Requisitos:
* Experiencia en trabajo en laboratorio en la Industria Farmacéutica.
* Conocimiento de SAP.
* Conocimiento de las GMPs (Normas de Correcta Fabricación).
* Capacidad de trabajo en equipo.
* Capacidad de comunicación oral y escrita.
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