En pocas palabras
Posicion: Tecnico/a de Proyectos de Transferencia y Validacion de Metodos Control Calidad Inyectables Temporal
Localizacion: Azuqueca de Henares
Experiencia: al menos 2 anos de experiencia en funciones similares
Quieres saber mas?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmaceutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigacion cientifica, desarrollo, fabricacion, venta y comercializacion de una lia gama de principios activos farmaceuticos (API), formas farmaceuticas acabadas (FDF) y productos farmaceuticos de marca, con valor anadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres areas de negocio sinergicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con mas de 9.000 profesionales en mas de 50 paises, 20 instalaciones de ultima generacion, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y mas de 35 filiales farmaceuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 paises de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovacion y el desarrollo sostenible.
Preparado para ser un #Challenger?
Que buscamos?
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Tecnico/a de Proyectos de Transferencia y Validacion de Metodos Control Calidad Inyectables Temporal en una de nuestras plantas ubicadas en Azuqueca de Henares.
El reto!
1. Desarrollar, validar y transferir metodos de ensayo analiticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmaceuticos inyectables y verificacion de limpieza, de acuerdo con las Buenas Practicas de Fabricacion (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.
2. Implantar nuevas tecnicas, unificar criterios y formas de trabajo.
3. Evaluacion de proveedores y equivalencia de materiales.
4. Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, validacion, verificacion, equivalencia y transferencia de metodos analiticos.
5. Redactar / revisar especificaciones, metodos, monografias y todos los documentos de los sistemas de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
6. Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
7. Gestionar los patrones de referencia, reactivos y material del laboratorio.
8. Formar a los analistas en procedimientos o ensayos nuevos y revisados.
9. Realizar investigaciones y redactar informes de investigacion analitica.
10. Resolver problemas de quimica analitica. Proporcionar apoyo y conocimientos analiticos al equipo.
11. Investigar, completar y hacer un seguimiento de los OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
12. Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatorio, I+D, Produccion y Adquisiciones/Compras) para desarrollar documentacion analitica y cli