Proceso de selección continuo.
Funciones
Desde el Grupo Crit estamos trabajando para una importante empresa farmacéutica en la búsqueda de un/a Técnico/a en QA MANUFACTURING, cuyas principales funciones serán:
1. Colaborar con los departamentos necesarios (Típicamente Operaciones, MSAT y QC) para conseguir una cadena de producción de acuerdo con las GMPs y/o las normas de calidad de aplicación en cada momento, desde las primeras etapas del desarrollo.
2. Conocimiento y aplicación general de los Sistemas de la Calidad.
3. Notificar de todos aquellos problemas potenciales o reales detectados a través de su área de responsabilidad y ayudar a implantar las acciones correctivas / preventivas necesarias junto con los responsables locales.
4. Realizar las lecturas y entrenamientos necesarios para la realización de las actividades asignadas.
5. Revisión en planta productiva de operaciones, libros de registro y guías de fabricación.
6. Finalización del batch history record para la liberación de producto.
7. Realización de tareas de gestión del departamento de gestión diaria.
8. Revisión de desviaciones, controles de cambios y CAPAs con el propósito de entender los sistemas de Calidad y realizar las tareas que aplique.
9. Realización y soporte de revisiones anuales de producto.
10. Utilización de la herramienta trackwise para la gestión de la documentación de calidad.
11. Soporte de ejecución de validaciones sencillas.
12. Emisión de copias controladas de BRs, seguimiento de documentación, entrenamientos, etc.
13. Participación / colaboración en la elaboración de ciertas métricas del departamento.
14. Actividades de gestión de departamento como actualización de trackers de seguimiento, escaneado de documentación con propósitos GMPs, orden y gestión de las carpetas e información del departamento.
15. Impulsar la innovación en sus áreas de interés y proponer mejoras respecto a los sistemas de Calidad.
16. Asistencia a reuniones de departamento / sección según aplique. En adición se podrán seleccionar otro tipo de reuniones con el fin de ampliar el conocimiento del día a día de una empresa referente del sector biotecnológico.
Actualmente estamos ofreciendo:
1. Contrato indefinido directamente con cliente final
2. Trabajo estable
3. Crecimiento y desarrollo profesional
4. Horario rotativo de L - V
Requisitos
Entre los requisitos básicos se encuentra:
1. Estudios: Grado en ciencias de la salud
2. Idiomas: Inglés
3. Experiencia (años/área): 2 años puesto QA
4. Conocimientos específicos: GMPs
5. Habilidades personales: Comunicación verbal y escrita
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