En pocas palabras Posición: Tech Transfer Techincian Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: 2 a 3 años de experiencia ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de ID, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un Challenger?. ¿Qué buscamos? Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de proceso de validación/verificación, registros de lotes de fabricación, órdenes de aprovisionamiento, supervisión de lotes piloto/de ensayo/de ingeniería/industriales/de registro, guías de trabajo, especificaciones y demás documentación asociada al proyecto. Coordinar con el resto de departamentos, con el objetivo de asegurar la correcta ejecución del proceso y/o proyecto a transferir asociado a productos farmacéuticos inyectables o estériles (internos o subcontratados), con el fin de lograr la transferencia y lanzamiento de los productos en el plazo estipulado con la calidad requerida. Asegurar que los proyectos se llevan a cabo de acuerdo con la legislación vigente, Guías de Agencias, FDA, EMEA, Normativa GMP y objetivos corporativos del plan estratégico anual de calidad. ¡El reto • Coordinar y dar seguimiento a los cronogramas de los proyectos con el objetivo de cumplir con los requerimientos pactados en el plazo y con la calidad necesaria, • Coordinar y controlar el escalado de nuevos productos en desarrollo (internos o subcontratados) mediante lotes de prueba/piloto/ingeniería y lotes industriales y/o de exhibición, en conjunto con los departamentos involucrados (Calidad, Producción, etc.) • Coordinar y controlar el escalamiento de productos ya desarrollados (internos o subcontratados), • Coordinar con los clientes (internos o externos) los requerimientos del producto o productos a transferir, • Coordinar y organizar las actividades necesarias para obtener la documentación necesaria para el registro del producto o productos a transferir, • Coordinar las actividades necesarias para dar respuesta a cartas de deficiencia relacionadas con el registro de nuevos productos transferidos, • Redactar y/o supervisar registros de lotes de fabricación, informes y/o protocolos, especificaciones o cualquier otro documento asociado a cada producto y/o proyecto, • Realizar y/o supervisar solicitudes de pedidos asociadas a proyectos de Transferencia, • Supervisar la ejecución de lotes de prueba/piloto/ingeniería y lotes industriales y/o de exhibición en el área de producción, • Contribuir a la implementación de procedimientos internos dentro del área de ID de Inyectables. ¿Qué necesitas? • Formación: Grado en Farmacia, Química o similar. Se valorará Máster. • Idiomas: Español e inglés fluidos, valorándose el conocimiento de otros idiomas. • Experiencia (años/área): 2-3 años de experiencia en puesto similar. • Conocimientos específicos: Normativa GMP, GLP, ICH y FDA y procedimientos de Transferencia Tecnológica. Conocimientos de formulación y desarrollo de procesos de productos farmacéuticos. • Viajes: abierto a viajar ocasionalmente. • Aptitudes personales: capacidad para trabajar tanto en equipo como de forma autónoma, dinamismo y capacidad para realizar múltiples tareas. Buenas habilidades de gestión de proyectos. Proactividad. Buenas habilidades de negociación y gestión de equipos. ¡Nuestros beneficios Contrato INDEFINIDO. ⏰Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas). Atractivo paquete salarial. Seguro de vida y accidentes. ️ Comedor de empresa (gratuito). Copago en el seguro voluntario de salud. Club de Beneficios y Ahorro. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más ¿Cómo será el proceso de Selección? ️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y como acordemos, en el proceso puede haber entre una o dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. ¿Crees que esta oferta no es para ti? Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera. InsudPharma Challenger Insuder InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.