Descripción del Puesto
Estamos buscando a un/a Pharma Technical Manager & Quality Lead para nuestro Competence Center en Madrid, ubicado en Barajas.
Responsabilidades
* Asegurar el funcionamiento de un sistema de garantía de calidad y disponer de los procedimientos necesarios para el correcto desarrollo de sus actividades.
* Verificar la legalidad de sus proveedores de medicamentos, así como de los clientes a los que los suministra.
* Controlar el correcto cumplimiento de su procedimiento de retirada de los medicamentos, que deberá garantizar la ejecución efectiva, y con la urgencia adecuada, de cualquier orden de retirada emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Así como, el control en la correcta aplicación de cualquier otra medida cautelar que ordene la autoridad sanitaria competente.
* Estar informado de las reclamaciones que se reciban, supervisar su adecuada investigación, y adoptar las medidas que procedan en cada caso.
* Supervisar el cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes, psicótropos y demás medicamentos sometidos a especial control.
* Servir de interlocutor con las autoridades sanitarias y colaborar con ellas en la ejecución de las medidas que procedan.
* Guardar y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización del establecimiento de distribución, así como la establecida en las buenas prácticas de distribución.
* Cualquier otra que imponga la normativa vigente o las buenas prácticas de distribución establecidas en la Unión Europea.
Requisitos
* Titulación requerida por el RD 782/2013: Licenciado en Farmacia o plan de Licenciatura de Farmacia como base.
* Conocimientos normativa ISO 9001 y 14001.
* Formación y Experiencia adecuada en GDP/BPD (IMPRESCINDIBLE).
* No incurrir en incompatibilidades legales del RD 782/2013.
* Capacidad organizativa, comunicación fluida y capacidad de impartir entrenamiento al personal.
* Experiencia previa de más de 3 años en funciones similares y al menos 1 año en empresas de distribución farmacéutica, logística, etc.
* Nivel muy alto de inglés (al menos B2).