Descripción del trabajo:
Se busca un especialista en Regulaciones de Productos Sanitarios (RA) para trabajar en una empresa fabricante de dispositivos médicos Clase III.
Responsabilidades:
* Conocer y aplicar los requisitos legislativos y normativos aplicables a los productos sanitarios.
* Gestionar el plan de trabajo anual para el cumplimiento de los objetivos del plan de registro global.
* Elaborar la documentación técnica necesaria para registrar los productos en los diferentes países.
* Mantener la documentación técnica para los diferentes registros durante todo el ciclo de vida del producto.
* Participar en auditorias MDSAP.
* Mantener informado del estado de los registros en los países terceros a los departamentos involucrados.
* Mantener la información que va dirigida al usuario final, en los diferentes países como etiquetas, tarjetas de implante e instrucciones de uso.
* Garantizar la correcta información en el ERP del catálogo de productos aptos para la venta por cliente.
Criterios de selección:
* Formación universitaria a nivel de titulado grado superior en Life Sciences (Biología, Farmacia, Ingeniería, Química o similares).
* 5-6 años de experiencia como RA, con mínimo 3 años en Departamento de Registros de productos sanitarios.
* Idiomas: Inglés Alto.
Tu perfil ideal: