Medical Devices Development Engineer (Ingeniero de Diseño Industrial)
Chemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain
En pocas palabras
Posición: Medical Devices Development Engineer
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 2 a 5 años en funciones similares.
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
¡El reto!
* Supervisar, organizar, revisar y evaluar el desarrollo de dispositivos de administración de fármacos para todas las áreas de I+D, evitando infringir patentes.
* Asegurar el mantenimiento del stock necesario y preparar la documentación (registros de lotes de fabricación, protocolos, informes, etc.) para los ensayos clínicos.
* Proporcionar la documentación necesaria al Departamento de Regulación, Device History File (DHF) de acuerdo con los SOPs, las normas GMP y GLP, y las directrices ISO.
* Redactar y ejecutar los protocolos e informes de actuación del laboratorio.
* Autorización, seguimiento y compilación del Archivo Histórico de Diseño de Dispositivos Médicos.
* Conocimiento del panorama de la AR para garantizar diseños conformes a las normas ISO13485 e ISO14971.
* Búsqueda de nuevas tecnologías y proveedores para el diseño y desarrollo de dispositivos médicos.
* Evaluar y coordinar los experimentos con el analista de desarrollo de dispositivos.
* Coordinar y comunicar con proveedores y CRO's.
* Preparar calendarios y estimación de plazos.
* Colaborar en la elaboración de los presupuestos anuales del Departamento de I+D.
Requisitos:
* Ingeniero/a de Desarrollo Industrial y Desarrollo de Productos, Ingeniería Industrial o similar.
* Experiencia de 2-5 años; muy valorable en el diseño y desarrollo de dispositivos médicos.
* Experiencia en gestión de proyectos.
* Conocimientos específicos: Software 2D/3D: Solidworks, PTC, GMP.
¡Nuestros beneficios!
Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
Seguro de vida y accidentes.
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
¿Cómo será el proceso de Selección?
¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y como acordemos, en el proceso puede haber entre una o dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
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El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres.
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