Ofertas de empleo - COIIB. Colegio oficial de Ingenieros Industriales de Bizkaia
Ofertas de empleo
Nº oferta: 2023/00142
Fecha: 10/11/2023
Estado: Abierta
Nº vacantes: 1
Tipo de contrato: Contrato indefinido
Ubicación: Parque científico y tecnológico de Miramon, Paseo Mikeletegi 81, 20009, Donostia - San Sebastián, Gipuzkoa
Descripción del puesto:
Reportando directamente a Dirección de la empresa y dentro de un equipo multidisciplinar, la persona seleccionada realizará las tareas necesarias en cuanto a equipos, instalaciones y/o servicios para cumplir con las normas de correcta fabricación. Para garantizar este objetivo se responsabilizará de las siguientes tareas:
* Revisión y/o aprobación de protocolos e informes de cualificación de equipos, instalaciones y/o servicios.
* Revisión y/o aprobación de protocolos e informes de validación de sistemas informatizados asociados a equipos y/o de monitorización de instalaciones.
* Redacción, revisión y/o aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNTs).
* Redacción, revisión y/o aprobación de documentación relacionada con equipos, instalaciones y/o servicios (evaluaciones de equipos, fichas técnicas, plan de calibración/cualificación, plan de mantenimiento, etc.).
* Soporte en auditorias o inspecciones regulatorias y de clientes.
* Manejo de softwares de monitorización de la instalación: SCADA y videoregistrador.
* Mantener actualizados los planos de la instalación.
* Supervisar y coordinar las actividades de mantenimiento, calibraciones y/o cualificaciones realizadas por los proveedores externos.
* Garantizar que las actividades de mantenimiento, calibración y cualificaciones se ejecutan de acuerdo con los planes anuales aprobados.
* Supervisar la adquisición de nuevos equipos desde la compra hasta su instalación.
* Otras tareas propias del puesto.
Estudios requeridos:
Formación superior en Ingeniería Química, Industrial o similar.
Conocimientos:
Imprescindible manejo de AutoCAD y SCADA, conocimientos y experiencia en normas de correcta fabricación (NCF) en industria farmacéutica o biotecnológica, valorable conocimientos y experiencia en 21 CFR Part 11 y nivel intermedio de inglés (B2).
Requisitos del puesto:
Que aporte experiencia de al menos 2 años en un puesto similar.
Forma envío candidatura:
Web con gestión de candidaturas
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