Descripción del Puesto:
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Estamos buscando a un/a especialista en calidad farmacéutica para incorporarse al equipo de garantía de calidad en nuestra planta de inyectables, Farmalan.
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El/a candidato/a seleccionado/a realizará tareas relacionadas con la elaboración de protocolos e informes de cualificación de equipos, instalaciones y servicios de planta, ejecución de pruebas de cualificación, mantenimiento del plan maestro de cualificaciones y calibraciones, entre otros.
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¿Qué Hacerás?
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* Elaborar protocolos e informes de cualificación de equipos, instalaciones y servicios de planta.
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* Ejecutar pruebas de cualificación.
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* Mantener el plan maestro de cualificaciones y calibraciones.
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* Elaborar protocolos e informes de validación de procesos de fabricación y limpieza.
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* Supervisar el proceso aséptico y elaborar la documentación asociada a APS.
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* Cualificar ciclos de descontaminación y esterilización.
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* Cualificar el proceso de inspección visual.
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* Validar sistemas informáticos GMP (CSV).
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* Investigar desviaciones. Gestión de controles de cambios y CAPAs.
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* Actualizar y revisar procedimientos normalizados de trabajo.
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* Mantener el archivo GMP.
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* Soportar en auditorías e inspecciones.
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¿Qué Necesitas?
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* Grado o licenciatura en farmacia, ingeniería química, biotecnología o similar.
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* Máster en industria farmacéutica.
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* Nivel de inglés: C1 o equivalente.
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Nuestros Beneficios
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Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
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Contrato indefinido.
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Atractivo paquete salarial.