Empresa farmacéutica ubicada en el Baix Llobregat precisa incorporar a su planta de producción: RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD
Sus funciones serán:
* Gestionar al equipo de Analistas y Técnicos.
* Dar servicio a producción:
* Asegurar que se analizan materias a tiempo para poder usarlas en los procesos de fabricación.
* Asegurar que se analizan muestras de servicios (agua, N2, aire comprimido) y ambientales.
* Asegurar que se analiza producto acabado a tiempo para poder cumplir con los requisitos de cliente.
* Asegurar que se informa de la riqueza de producto (via SAP, via mail, según proceda).
* Liberar las materias compradas sujetas a control, en SAP.
* Emitir certificados de liberación de todas las materias / PA liberadas.
* Rechazar lote de material comprado cuando proceda.
* Dar servicio a cliente:
* Validaciones de transfers de métodos analíticos.
* Revalidaciones de métodos analíticos, así como estudios analíticos que solicite a cliente de productos en rutina.
* Análisis de muestras de validación de proceso.
* Contestar alegaciones de nuevos dosieres o modificaciones de los existentes.
* Cotizar servicios fuera de rutina que apliquen a su departamento.
* PNTs vigentes.
* Proponer cambios para la mejora y/o cumplimiento de nueva normativa, requisito legal, asegurando la implementación de las tareas que se asignen a su departamento.
* Asegurar que los métodos están validados y son robustos antes de su uso.
* Asegurar que los equipos están calibrados.
* Asegurar que el personal está formado para las tareas que va a llevar a cabo.
* Asegurar que los materiales (reactivos / estándares / fungibles) usados están en orden.
* Control de caducados:
* Documentar desviaciones (desviaciones de proceso, desviaciones de laboratorio, incidencias).
* Establecer CAPAs.
* Colaborar con equipos de mejora para estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas, nuevos proyectos.
* Asegurar que se tienen las medidas de seguridad en el laboratorio y se cumplen.
* Aportar formación base relacionada con Ciencias de Salud (Química, Farmacia, Biología, similar).
* Disponer de a partir de 5 años de experiencia en el ámbito de Control de Calidad, así como en gestión de equipos.
* Disponer de experiencia previa en sector farmacéutico o afín (conocimiento de GMP’s).
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