Tu nueva empresa
Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional.
Tu nuevo puesto
Te incorporarás como Técnico de Regulatory Affairs y tu día a día se basará en:
* Revisar los expedientes y colaborar con el departamento de Marketing y la sede de la compañía. Apoyar a clientes con información regulatoria y técnica sobre los productos.
* Preparar y enviar expedientes a las autoridades sanitarias en la UE, siguiendo los procedimientos aplicables.
* Contactar a las autoridades sanitarias europeas para dar seguimiento a las presentaciones y a los clientes europeos para elaborar estrategias de RA y coordinar presentaciones.
* Revisar y enviar respuestas a cartas de deficiencia de las autoridades sanitarias.
* Publicar eCTD y asegurar el mantenimiento adecuado de los expedientes, incluyendo PSUR, variaciones y renovaciones.
* Mantenerse actualizado con los requisitos regulatorios en la región.
* Realizar actividades de farmacovigilancia seleccionadas. Apoyar en la elaboración de acuerdos de calidad y la liberación de productos. Proponer, elaborar e implementar nuevos procedimientos.
Qué necesitarás para encajar con el puesto
* Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química o similares)
* Idealmente entre 3-5 años de experiencia en el Departamento de Asuntos Regulatorios de una empresa farmacéutica.
* Se valorrá experiencia con procedimientos a nivel internacional.
* Conocimiento de GMP y farmacovigilancia es una ventaja.
* Fluidez en inglés, tanto escrito como hablado.
Qué obtendrás a cambio
* Contrato indefinido.
* Paquete de beneficios adicionales.
* Modelo de trabajo híbrido.
* Horario flexible.