Técnico/a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)Desde Antal International, buscamos un/a técnico/a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.Misión: desarrollar todo el potencial de la biotecnología, para conseguir que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.Principales responsabilidades:Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistema de Gestión de Calidad y verificar y asegurar su aplicación.Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.Revisión y control de los registros de producción.
Revisión y aprobación de Guías de Fabricación de los lotes fabricados.Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones y validación de sistemas cuando aplique.Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.Realizar y gestionar auditorías internas dando cumplimiento a las normativas de aplicación.Participar en las auditorías de clientes.Requisitos:Licenciatura o Grado en Química, Biología, Farmacia o similar.Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas.Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito).Capacidad de organización y planificación.Conocimiento de las normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485.Capacidad de influencia y de toma de decisiones.Habilidades de comunicación.Dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso.Manejo de Excel nivel intermedio.¿A qué esperas?
Queremos conocerteSi estás interesado/a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a: ****** o si conoces a alguien que pudiera estar interesado/a no dudes en compartirle esta oferta para que pueda enviarme su CV.
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